Αρχική Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2013Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2013/59/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό βασικών προτύπων ασφάλειας για την προστασία από τους κινδύνους που προκύπτουν από τις ιοντίζουσες ακτινοβολίες και την κατάργηση των οδηγιών 89/618/Ευρατόμ, 90/641/Ευρατόμ, 96/29/Ευρατόμ, 97/43/Ευρατόμ και 2003/122/Ευρατόμ (ΕΕ L 13/17.1.2014) – Θέσπιση Κανονισμών ΑκτινοπροστασίαςΣχόλιο του χρήστη Επιστημονικές Εταιρείες (φαίνονται στο κείμενο) | 28 Σεπτεμβρίου 2017, 13:22
ΚΟΙΝΟ ΕΓΓΡΑΦΟ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΧΕΔΙΟΥ ΠΡΟΕΔΡΙΚΟΥ ΔΙΑΤΑΓΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΕΙΕΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΥΡΗΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ & ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑΣ ΕΝΩΣΗ ΦΥΣΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΟΣ ΕΝΩΣΗ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΩΝ-ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΤΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΗΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑΣ Οι συνυπογράφοντες εκπρόσωποι των επιστημονικών εταιρειών μελέτησαν το σχέδιο Προεδρικού Διατάγματος για την Ακτινοπροστασία και με την ιδιότητα τους ως επιστημονικοί οργανισμοί αλλά και έχοντας μέλη ιατρούς ακτινολόγους, πυρηνικούς ιατρούς, ακτινοθεραπευτές ογκολόγους και φυσικούς ιατρικής- ακτινοφυσικούς οι οποίοι είναι αρμόδιοι για την εφαρμογή και τήρηση των κανονισμών ακτινοπροστασίας αναφορικά με τις ιατρικές εκθέσεις, προβαίνουν με το παρόν έγγραφο σε κάποιες παρατηρήσεις. Οι παρατηρήσεις αυτές έχουν πρωτίστως θεσμικό χαρακτήρα και σκοπό τη βελτίωση των κανονισμών. Για τους λόγους αυτούς θα σας παρακαλούσαμε να ληφθούν υπόψη και να γίνουν οι αλλαγές στα παρακάτω άρθρα. ΚΕΦΑΛΑΙΟ Β Άρθρο 4 ΟΡΙΣΜΟΙ 36 «εμπειρογνώμονας ακτινοπροστασίας»: ως εμπειρογνώμονας ακτινοπροστασίας σύμφωνα και με την υπάρχουσα νομοθεσία τουλάχιστον για τις ιατρικές εκθέσεις ορίζεται ο Φυσικός Ιατρικής-Ακτινοφυσικός ο οποίος διαθέτει τη γνώση, την κατάρτιση και την πείρα να παρέχει συμβουλές σε ζητήματα σχετικά με την ακτινοπροστασία για την αποτελεσματική προστασία των ατόμων 37 «εμπειρογνώμονας ιατρικής φυσικής» : Φυσικός Ιατρικής- Ακτινοφυσικός που, όπως προβλέπεται από την κείμενη νομοθεσία, διαθέτει τη γνώση, την κατάρτιση και την εμπειρία να ενεργεί ή να παρέχει συμβουλές σε θέματα της φυσικής των ακτινοβολιών που εφαρμόζονται κατά την ιατρική έκθεση και του οποίου η σχετική ικανότητα αναγνωρίζεται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στην σχετική κοινή υπουργική απόφαση 45 « Επεμβατική Ακτινολογία» : είναι η εξειδίκευση της ειδικότητας της Ακτινολογίας που διενεργεί απεικονιστικά καθοδηγούμενες θεραπευτικές πράξεις 53 Ο αγγλικός όρος «undertaking” να αποδοθεί στα ελληνικά με τον όρο Ανάδοχος (o κατέχων την άδεια λειτουργίας) ή «Φορέας υπηρεσιών υγείας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει τη νομική ευθύνη για την άδεια λειτουργίας η για μία πηγή ακτινοβολίας (συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων που ο ιδιοκτήτης ό κάτοχος μιας πηγής ακτινοβολίας δεν διενεργεί συναφείς ανθρώπινες δραστηριότητες ΣΗΜΕΙΩΣΗ-ΣΕ ΟΛΟ ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΔ Ο ΟΡΟΣ «Η ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ» ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑΤΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΟΡΟ «ΑΝΑΔΟΧΟΣ (Ο ΚΑΤΕΧΩΝ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ)» ή «ΦΟΡΕΑΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ» 54 «επόπτης ακτινοπροστασίας»: ο Φυσικός Ιατρικής- Ακτινοφυσικός και ο ιατρός ακτινολόγος, πυρηνικός ιατρός, ακτινοθεραπευτής ογκολόγος και ο οδοντίατρος για τις εκθέσεις που αντιστοιχούν στην ειδικότητα του που έχουν την επιστημονική επάρκεια σε ζητήματα ακτινοπροστασίας σχετικά με έναν δεδομένο τύπο πρακτικής ώστε να εποπτεύει ή να διενεργεί την εφαρμογή διευθετήσεων ακτινοπροστασίας 56 «εφαρμόζων την πρακτική»: ιατρός ακτινολόγος, ακτινοθεραπευτής ογκολόγος, πυρηνικός ιατρός, οδοντίατρος που είναι εξουσιοδοτημένος να αναλαμβάνει την κλινική ευθύνη των ατομικών ιατρικών εκθέσεων σε ακτινοβολίες σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις. Ως εφαρμόζων την πρακτική νοείται κατά περίπτωση και κτηνίατρος· 58 «ιατρική διαδικασία ιοντιζουσών ακτινοβολιών» : Κάθε ιατρική πράξη που εκτελείται από ή με την άμεση επίβλεψη του ιατρού ακτινολόγου, ακτινοθεραπευτή ογκολόγου, πυρηνικού ιατρού ή οδοντίατρου που προκαλεί ιατρική έκθεση ΣΗΜΕΙΩΣΗ- ΣΕ ΟΛΟ ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΔ Ο ΟΡΟΣ «ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ» ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑΤΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΟΡΟ «ΙΑΤΡΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΙΟΝΤΙΖΟΥΣΩΝ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΩΝ» 59. «ιατρική εγκατάσταση ιοντιζουσών ακτινοβολιών»: η εγκατάσταση όπου πραγματοποιούνται ιατρικές διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες ιοντιζουσών ακτινοβολίων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ- ΣΕ ΟΛΟ ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΔ Ο ΟΡΟΣ «ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΣΗ» ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑΤΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΟΡΟ «ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΙΟΝΤΙΖΟΥΣΩΝ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΩΝ» 61 «ιατρικός ιοντιζουσών ακτινοβολιών»: ο αναφερόμενος στις ακτινοδιαγνωστικές και ακτινοθεραπευτικές διαδικασίες και στις διαδικασίες επεμβατικής ακτινολογίας, καθώς και στις άλλες ιατρικές χρήσεις ιοντίζουσας ακτινοβολίας για σκοπούς σχεδιασμού, καθοδήγησης και επαλήθευσης. ΣΗΜΕΙΩΣΗ- ΣΕ ΟΛΟ ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΔ Ο ΟΡΟΣ «ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟΣ» ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑΤΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΟΡΟ «ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΙΟΝΤΙΖΟΥΣΩΝ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΩΝ» 74 «κλινική ευθύνη»: ορίζεται ως η ευθύνη που φέρουν οι εφαρμόζοντες τις ιατρικές πρακτικές όπως ορίζονται στον ορισμό 56 («εφαρμόζων την πρακτική») σχετικά με την ατομική ιατρική έκθεση και ιδίως α) αιτιολόγηση, β) βελτιστοποίηση, γ) κλινική αξιολόγηση του αποτελέσματος, δ) συνεργασία με άλλους ειδικούς και το προσωπικό, κατά περίπτωση, επί πρακτικών πτυχών των ιατρικών ακτινολογικών διαδικασιών, ε) συγκέντρωση πληροφοριών, εφόσον χρειάζεται, από προηγούμενες εξετάσεις, στ) παροχή υφιστάμενων ιατρικών ακτινολογικών πληροφοριών ή/και ιατρικών φακέλων σε άλλους εφαρμόζοντες την πρακτικό ή/και τον παραπέμποντα, εφόσον απαιτείται και ζ) παροχή πληροφοριών σχετικά με τον κίνδυνο που συνεπάγονται οι ιοντίζουσες ακτινοβολίες στους ασθενείς και τα άλλα συμμετέχοντα άτομα, εφόσον χρειάζεται. 87 «πρακτικές πτυχές των ιατρικών διαδικασιών ιοντιζουσών ακτινοβολιών»: η διενέργεια ιατρικής έκθεσης και κάθε συναφής πτυχή, συμπεριλαμβανομένων του χειρισμού και της χρήσης ιατρικού διαγνωστικού και θεραπευτικού εξοπλισμού, αφορά στους Ιατρούς που αναφέρονται στον ορισμό 56, και στους επαγγελματίες υπο την ευθύνη των προηγουμένων. Η χορήγηση ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων και η συντήρηση εξοπλισμού από εξειδικευμένα άτομα καθώς και η εκτίμηση τεχνικών και φυσικών παραμέτρων (συμπεριλαμβανομένων των δόσεων ακτινοβολίας), η βαθμονόμηση, η παρασκευή ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων και η επεξεργασία εικόνας από τους Φυσικούς Ιατρικής – Ακτινοφυσικούς. 100 «υπηρεσία δοσιμετρίας» : ο φορέας ή άτομα ικανά για τη βαθμονόμηση, ανάγνωση ή ερμηνεία των ενδείξεων συσκευών ατομικής παρακολούθησης, ή για τη μέτρηση της ενεργότητας στο ανθρώπινο σώμα ή σε βιολογικά δείγματα, ή για τον υπολογισμό των δόσεων. Οι ως άνω διαδικασίες πραγματοποιούνται από την ΕΕΑΕ η από κατάλληλα εργαστήρια άλλων φορέων, εξουσιοδοτημένων από την ΕΕΑΕ και από Φυσικούς Ιατρικής - Ακτινοφυσικούς σε κλινικό περιβάλλον». ΚΕΦΑΛΑΙΟ Δ Άρθρο 18. 1 : Ο ανάδοχος (o κατέχων την άδεια λειτουργίας) εξασφαλίζει ότι οι εφαρμόζοντες την πρακτική και τα άτομα που συμμετέχουν στις πρακτικές πτυχές των ιατρικών διαδικασιών ιοντιζουσών ακτινοβολιών είναι οι ιατροί ακτινολόγοι, πυρηνικοί ιατροί, ακτινοθεραπευτές ογκολόγοι, οδοντίατροι, Φυσικοί Ιατρικής-Ακτινοφυσικοί (που διαθέτουν σχετική άδεια ασκήσεως επαγγέλματος). Εφαρμόζοντες την πρακτική μπορεί να είναι και όσοι άλλοι έχουν επαρκή εκπαίδευση, πληροφόρηση και θεωρητική και πρακτική κατάρτιση για τη διενέργεια ιατρικών διαδικασιών ιοντιζουσών ακτινοβολιών, καθώς και επάρκεια γνώσεων σε θέματα ακτινοπροστασίας, με τη συνεργασία των ιατρών ακτινολόγων, πυρηνικών ιατρών και ακτινοθεραπευτών ογκολόγων κατά περίπτωση. Άρθρο 18. 2 : Ο ανάδοχος (o κατέχων την άδεια λειτουργίας) εξασφαλίζει ότι μόνον οι ιατροί ακτινολόγοι, πυρηνικοί ιατροί, ακτινοθεραπευτές ογκολόγοι, οδοντίατροι, Φυσικοί Ιατρικής-Ακτινοφυσικοί (που διαθέτουν σχετική άδεια ασκήσεως επαγγέλματος) και όσοι άλλοι διαθέτουν αναγνωρισμένη από την ΕΕΑΕ επάρκεια γνώσεων σε θέματα ακτινοπροστασίας δύναται να συμμετέχουν σε πρακτικές πτυχές των διαγνωστικών και θεραπευτικών ιατρικών πράξεων ιοντιζουσών ακτινοβολιών όπως προβλέπεται στην παρ. 2 του όρθρου 57. Άρθρο 18. 3 : β) Η ΕΕΑΕ σε συνεργασία με τους εκπαιδευτικούς ακαδημαϊκούς φορείς (ΑΕΙ) σχετιζόμενους με τις εφαρμογές των ιοντιζουσών ακτινοβολιών και τις επιστημονικές εταιρείες και τους επαγγελματικούς φορείς των ιατρών ακτινολόγων, πυρηνικών ιατρών και ακτινοθεραπευτών ογκολόγων και φυσικών ιατρικής – ακτινοφυσικών μεριμνά για την συνεχή εκπαίδευση, την κατάρτιση και επιμόρφωση σε θέματα ακτινοπροστασίας. Στην ειδική περίπτωση της κλινικής χρήσης νέων τεχνικών, οι οποίες έχουν προηγουμένως τύχει της σχετικής αιτιολόγησης, η ΕΕΑΕ σε συνεργασία με τους ανωτέρω φορείς φροντίζει να οργανώνεται κατάρτιση σχετικά με τις τεχνικές αυτές και τις σχετικές απαιτήσεις ακτινοπροστασίας. ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε Άρθρο 27.1: Με απόφαση της ΕΕΑΕ καθορίζονται οι πρακτικές που απαιτούν έγκριση μέσω καταχώρησης και έγκριση μέσω δανειοδότησης. Εξαίρεση αποτελούν όλες οι ιατρικές εκθέσεις που θα εξακολουθήσουν να απαιτούν έγκριση μέσω αδειοδότησης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΣΤ Άρθρο 31.1: α) είναι υπεύθυνη να διαθέτει εμπειρογνώμονα ακτινοπροστασίας και να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να αποκτηθεί από τους ως άνω εργαζομένους νοοτροπία ασφάλειας, η οποία περιλαμβάνει ατομική και συλλογική δέσμευση για την ασφάλεια και προστασία έναντι των ιοντιζουσών ακτινοβολιών. Άρθρο 34: Ο ανάδοχος (κατέχων την άδεια λειτουργίας) πρέπει να διαθέτει εμπειρογνώμονα ακτινοπροστασίας για παροχή συμβουλών σε διαφόρους τομείς της αρμοδιότητάς τους, όπως περιγράφονται στο άρθρο 82 για τα παρακάτω θέματα που αφορούν την πρακτική: … ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ζ Άρθρο 55.2: β) Όλες οι ιατρικές εκθέσεις ατόμων αιτιολογούνται προκαταβολικά από τον παραπέμποντα ιατρό σε συνεργασία με τον εφαρμόζοντα την πρακτική ιατρό με βάση την κλινική σημειολογία του ασθενούς και το διαγνωστικό πρόβλημα και με βάση τα διαγνωστικά ακτινολογικά πρωτόκολλα και τις διεθνείς οδηγίες. Άρθρο 56.1: γ) η βελτιστοποίηση περιλαμβάνει την επιλογή εξοπλισμού, ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων και ραδιενεργών πηγών, τη συμβατή παραγωγή επαρκών διαγνωστικών πληροφοριών ή θεραπευτικών αποτελεσμάτων, τις πρακτικές πτυχές των ιατρικών ακτινολογικών διαδικασιών, τη διασφάλιση της ποιότητας και την αξιολόγηση και εκτίμηση των δόσεων των ασθενών ό την επαλήθευση της χορηγούμενης ραδιενέργειας, λαμβάνοντας υπόψη οικονομικούς και κοινωνικούς παράγοντες. Υπεύθυνοι για την βελτιστοποίηση είναι ο εφαρμόζων την πρακτική και ο φυσικός ιατρικής - ακτινοφυσικός οι οποίοι και οφείλουν να οργανώσουν κατάλληλα προγράμματα διασφάλισης ποιότητας για το σκοπό αυτό. Άρθρο 57. 2 : Οι πρακτικές πτυχές των ιατρικών διαδικασιών ιοντιζουσών ακτινοβολιών δύναται να ανατεθούν από τον ανάδοχο (o κατέχων την άδεια λειτουργίας) κατόπιν σύμφωνης γνώμης του αναφερομένου στην ειδική άδεια λειτουργίας εφαρμόζοντος την πρακτική, σε ένα ή περισσότερα άτομα που έχουν δικαίωμα να ενεργούν για το σκοπό αυτόν σε ένα αναγνωρισμένο πεδίο εξειδίκευσης. Άρθρο 60 και 61: Σε όλο το άρθρο 60 και 61 ο όρος ιατρικός ακτινολογικός εξοπλισμός θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι αναφέρεται σε ιατρικό εξοπλισμό ιοντιζουσών ακτινοβολιών. Άρθρο 68: δ) διαθέτει εμπειρογνώμονα ακτινοπροστασίας για την εκτέλεση καθηκόντων που αναφέρονται στις περιπτώσεις α, β και γ Άρθρο 79: Απαραίτητη προϋπόθεση για την αναγνώριση των υπηρεσιών επαγγελματικής υγείας είναι η απασχόληση ιατρού εργασίας με άδεια άσκησης επαγγέλματος ιατρού εργασίας. Απαραίτητη προϋπόθεση για την αναγνώριση των εμπειρογνωμόνων ακτινοπροστασίας τουλάχιστον για τις ιατρικές εκθέσεις και των εμπειρογνωμόνων ιατρικής φυσικής είναι η κατοχή άδειας άσκησης επαγγέλματος Φυσικών Νοσοκομείων – Ακτινοφυσικών Ιατρικής. ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Πρόεδρος : Π. Πρασόπουλος ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΥΡΗΝΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ & ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ Πρόεδρος : Α. Φωτόπουλος ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑΣ Πρόεδρος :Γ. Πισσάκας ΕΝΩΣΗ ΦΥΣΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΟΣ Πρόεδρος : Β. Τσαπάκη ΕΝΩΣΗ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΩΝ-ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΤΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ Πρόεδρος : Π. Λεονάρδου ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΗΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑΣ Πρόεδρος : Δ. Σιαμπλής