Άρθρο 21 – Αδειοδότηση εισαγωγής του σημείου 8 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι | Υπουργείο Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού

Άρθρο 21 – Αδειοδότηση εισαγωγής του σημείου 8 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι

1. Ο οργανισμός που εφαρμόζει πρακτικές του σημείου 8 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι της παρούσας υποβάλλει τα ακόλουθα, όπου εφαρμόζονται, ανάλογα με το είδος του προϊόντος:
α) περιγραφή του προϊόντος και της σκοπούμενης χρήσης, συμπεριλαμβανόμενων των ραδιονουκλιδίων, της φυσικής και χημικής τους μορφής και της ειδικής συγκέντρωσης·
β) μεθοδολογία ενσωμάτωσης των συγκεκριμένων ραδιονουκλιδίων·
γ) λεπτομέρειες για τη θωράκιση και τον περιέκτη του ραδιονουκλιδίου, την αντοχή σε κανονικές συνθήκες χρήσης και έκτακτες συνθήκες όπως πυρκαγιά, καταστροφή, συμπίεση, ρίψη, ακραίες περιβαλλοντικές συνθήκες, κλπ·
δ) μέγιστος εξωτερικός ρυθμός δόσης σε κάθε προσιτή επιφάνεια του προϊόντος·
ε) διαδικασίες διαχείρισης του προϊόντος (και ιδίως κατά την ενσωμάτωση με τα ραδιονουκλίδια), τις πιθανές θωρακίσεις ή άλλες χωρικές διευθετήσεις και την εκπαίδευση και κατάρτιση των εκτιθέμενων εργαζομένων·
στ) σχηματική απεικόνιση του προϊόντος με τη θέση της ραδιενεργής πηγής·
ζ) άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ή από αντίστοιχο Ευρωπαϊκό ή διεθνή οργανισμό αναγνωρισμένο από το ελληνικό κράτος, ή άλλη τεκμηρίωση, από αρμόδια κρατική αρχή, αποδοχής χρήσης των ιατροφαρμακευτικών προϊόντων·
η) τρόποι απόρριψης του προϊόντος ή των παραγώγων του μετά το πέρας της ωφέλιμης χρήσης και λειτουργίας·
θ) χώροι αποθήκευσης, μέτρα ακτινοπροστασίας και μέτρα ασφάλειας της παρ. 1 του άρθρου 85 και της παρ. 2 του άρθρου 86 του ΠΔ… σε περίπτωση που τα προϊόντα αποθηκεύονται σε εγκαταστάσεις του οργανισμού˙
ι) υπεύθυνη δήλωση για τη λήψη της δέουσας πρόνοιας, με τη μορφή παροχής χρηματοοικονομικής ασφάλειας ή με οποιοδήποτε άλλο ισοδύναμο μέσο κατάλληλο για τα εν λόγω υλικά, εξαιρουμένων των ανοιχτών πηγών, με σκοπό την ασφαλή διαχείρισή τους όταν αυτά καθίστανται εκτός χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης κατά την οποία ο δικαιούχος καθίσταται αφερέγγυος ή παύει τις δραστηριότητές του.
2. Σε περίπτωση εισαγωγής ραδιενεργών πηγών, εξαιρουμένων των ανοιχτών πηγών, απαιτείται έγγραφη βεβαίωση του κατασκευαστή/προμηθευτή οίκου του εξωτερικού ότι αποδέχεται την επιστροφή των κλειστών πηγών μετά το πέρας της ωφέλιμης χρήσης τους, καθώς και υποβολή του τυποποιημένου εγγράφου (ANNEX I) του Κανονισμού (Ευρατόμ) 1493/93 του Συμβουλίου προκειμένου για αποστολή κλειστής πηγής από κράτος-μέλος της ΕΕ.
3. Η άδεια έχει συγκεκριμένη χρονική ισχύ, η οποία καθορίζεται από την ΕΕΑΕ ανά είδος πρακτικής και αναγράφεται στην άδεια. Η εν λόγω διάρκεια δεν υπερβαίνει τα πέντε (5) έτη.

Πλοήγηση στη Διαβούλευση

24 ΣχόλιαΆρθρο 01 – Σκοπός
1 ΣχόλιοΆρθρο 02 – Πεδίο εφαρμογής
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 03 – ΟρισμοίΆρθρο 03 – Ορισμοί
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 04 – Κλιμακούμενη προσέγγιση στον κανονιστικό έλεγχο των πρακτικώνΆρθρο 04 – Κλιμακούμενη προσέγγιση στον κανονιστικό έλεγχο των πρακτικών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 05 – Άλλα είδη πρακτικών για τα οποία απαιτείται καταχώρισηΆρθρο 05 – Άλλα είδη πρακτικών για τα οποία απαιτείται καταχώριση
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 06 – Διαδικασία γνωστοποίησηςΆρθρο 06 – Διαδικασία γνωστοποίησης
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 07 – Εργασία σε χώρους με υψηλή συγκέντρωση ραδονίου του σημείου 1 και καταστάσεις υφιστάμενης έκθεσης του σημείου 2 του μέρους ΑΆρθρο 07 – Εργασία σε χώρους με υψηλή συγκέντρωση ραδονίου του σημείου 1 και καταστάσεις υφιστάμενης έκθεσης του σημείου 2 του μέρους Α
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 08 – Γνωστοποίηση πρακτικών που περιλαμβάνουν φυσικά ραδιενεργά υλικάΆρθρο 08 – Γνωστοποίηση πρακτικών που περιλαμβάνουν φυσικά ραδιενεργά υλικά
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 09 – Γνωστοποίηση μεταφοράς εξαιρούμενων κόλων (πακέτων) με ραδιενεργά υλικάΆρθρο 09 – Γνωστοποίηση μεταφοράς εξαιρούμενων κόλων (πακέτων) με ραδιενεργά υλικά
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 10 – Διαδικασία χορήγησης αποδεικτικού καταχώρισηςΆρθρο 10 – Διαδικασία χορήγησης αποδεικτικού καταχώρισης
2 ΣχόλιαΆρθρο 11 – Πρακτικές που περιλαμβάνουν λειτουργία γεννητριών ακτινοβολίας και ραδιενεργών πηγών (σημεία 1-4 του μέρους Β του παραρτήματος Ι)
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 12 – Πρακτικές που περιλαμβάνουν φυσικά ραδιενεργά υλικά με συγκεντρώσεις πάνω από Ν φορές τις τιμές εξαίρεσηςΆρθρο 12 – Πρακτικές που περιλαμβάνουν φυσικά ραδιενεργά υλικά με συγκεντρώσεις πάνω από Ν φορές τις τιμές εξαίρεσης
1 ΣχόλιοΆρθρο 13 – Απασχόληση εξωτερικών εργαζομένων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 14 – Μεμονωμένη μεταφορά κόλων Τύπου Α, ραδιενεργού υλικού χαμηλής ειδικής ενεργότητας και επιφανειακά ρυπασμένου αντικειμένουΆρθρο 14 – Μεμονωμένη μεταφορά κόλων Τύπου Α, ραδιενεργού υλικού χαμηλής ειδικής ενεργότητας και επιφανειακά ρυπασμένου αντικειμένου
4 ΣχόλιαΆρθρο 15 – Ειδικές απαιτήσεις για την καταχώριση
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 16 – Τροποποίηση αποδεικτικού καταχώρισηςΆρθρο 16 – Τροποποίηση αποδεικτικού καταχώρισης
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 17 – Διαδικασία χορήγησης άδειαςΆρθρο 17 – Διαδικασία χορήγησης άδειας
1 ΣχόλιοΆρθρο 18 – Άδεια σκοπιμότητας των πρακτικών του σημείου 9 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι
1 ΣχόλιοΆρθρο 19 – Αδειοδότηση πρακτικών που περιλαμβάνουν λειτουργία γεννητριών ακτινοβολίας, επιταχυντών, ραδιενεργών πηγών (σημεία 1-6 και 9 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι)
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 20 – Αδειοδότηση εκούσιας προσθήκης ραδιενεργών ουσιών στην παραγωγή ή παρασκευή καταναλωτικών προϊόντωνΆρθρο 20 – Αδειοδότηση εκούσιας προσθήκης ραδιενεργών ουσιών στην παραγωγή ή παρασκευή καταναλωτικών προϊόντων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 21 – Αδειοδότηση εισαγωγής του σημείου 8 του μέρους Γ του παραρτήματος ΙΆρθρο 21 – Αδειοδότηση εισαγωγής του σημείου 8 του μέρους Γ του παραρτήματος Ι
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 22 – Αδειοδότηση αποξήλωσης εγκαταστάσεωνΆρθρο 22 – Αδειοδότηση αποξήλωσης εγκαταστάσεων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 23 – Αδειοδότηση συστηματικής μεταφοράς ραδιενεργών υλικώνΆρθρο 23 – Αδειοδότηση συστηματικής μεταφοράς ραδιενεργών υλικών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 24 – Αδειοδότηση μεμονωμένης μεταφοράς κλειστών ραδιενεργών πηγών υψηλής ενεργότητας ή ραδιενεργών ή σχάσιμων υλικών ισχυρών συνεπειώνΆρθρο 24 – Αδειοδότηση μεμονωμένης μεταφοράς κλειστών ραδιενεργών πηγών υψηλής ενεργότητας ή ραδιενεργών ή σχάσιμων υλικών ισχυρών συνεπειών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 25 – Τροποποίηση άδειαςΆρθρο 25 – Τροποποίηση άδειας
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 26 – Ειδικές απαιτήσεις εγκαταστάσεωνΆρθρο 26 – Ειδικές απαιτήσεις εγκαταστάσεων
1 ΣχόλιοΆρθρο 27 – Ειδικές απαιτήσεις προσωπικού
2 ΣχόλιαΆρθρο 28 – Εμπειρογνώμονες ακτινοπροστασίας
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 29 – Εμπειρογνώμονες ιατρικής φυσικήςΆρθρο 29 – Εμπειρογνώμονες ιατρικής φυσικής
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 30 – Επόπτες ακτινοπροστασίαςΆρθρο 30 – Επόπτες ακτινοπροστασίας
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 31 – Υπηρεσίες επαγγελματικής υγείαςΆρθρο 31 – Υπηρεσίες επαγγελματικής υγείας
1 ΣχόλιοΆρθρο 32 – Υπηρεσίες ατομικής δοσιμέτρησης
1 ΣχόλιοΆρθρο 33 – Παραρτήματα
1 ΣχόλιοΆρθρο 34 – Μεταβατικές διατάξεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 35 – Καταργούμενες διατάξειςΆρθρο 35 – Καταργούμενες διατάξεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 36 – Έναρξη ισχύοςΆρθρο 36 – Έναρξη ισχύος

Υπουργείο Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού

Δικτυακός Τόπος Διαβουλεύσεων