Άρθρο 39 – Κλινικές δοκιμές φάσης Ι | Υπουργείο Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού

Άρθρο 39 – Κλινικές δοκιμές φάσης Ι

1. Κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, όπως ορίζονται στον Κανονισμό ΕΕ 536/2014, διενεργούνται στην Ελλάδα από πιστοποιημένα ερευνητικά κέντρα κλινικών δοκιμών Φάσης Ι καθώς και από τα αναγνωρισμένα Εκπαιδευτικά Κέντρα – Εργαστήρια Κλινικής Φαρμακολογίας, τα οποία σε κάθε περίπτωση πρέπει να πληρούν όλες τις προϋποθέσεις του νόμου.
2. Ο χορηγός αναλαμβάνει τις δαπάνες για τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής Φάσης Ι και την υλικοτεχνική υποστήριξη των πιστοποιημένων δημοσίων ερευνητικών κέντρων ή Εργαστηρίων Κλινικής Φαρμακολογίας με σύμβαση που συνάπτει με το κατά περίπτωση νοσηλευτικό ίδρυμα ή τον υπεύθυνο διαχείρισης του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας και Ανάπτυξης της εκάστοτε Υ.ΠΕ. ή του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας αν το ερευνητικό κέντρο ή Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας είναι ενταγμένο σε Α.Ε.Ι.
3. Οι ιατροί που υπηρετούν στα δημόσια ερευνητικά κέντρα κλινικών δοκιμών Φάσης Ι ή στα αναγνωρισμένα Εργαστήρια Κλινικής Φαρμακολογίας και εκλέγονται ως μέλη ΔΕΠ, μπορούν να διατηρήσουν τη θέση που κατέχουν στον δημόσιο φορέα που εργάζονται. Στην περίπτωση αυτή εντάσσονται υποχρεωτικώς στο Α.Ε.Ι. που εξελέγησαν ως μέλη ΔΕΠ μερικής απασχόλησης.

Πλοήγηση στη Διαβούλευση

8 ΣχόλιαΆρθρο 01 – Εθνική Αρχή Ανώτατης Εκπαίδευσης
4 ΣχόλιαΆρθρο 02 – Αποστολή της ΕΘ.Α.Α.Ε.
3 ΣχόλιαΆρθρο 03 – Ανώτατο Συμβούλιο της ΕΘ.Α.Α.Ε.
4 ΣχόλιαΆρθρο 04 – Συμβούλιο Αξιολόγησης και Πιστοποίησης της ΕΘ.Α.Α.Ε.
2 ΣχόλιαΆρθρο 05 – Κωλύματα και ασυμβίβαστα
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 06 – Αρμοδιότητες Προέδρου της ΕΘ.Α.Α.Ε.Άρθρο 06 – Αρμοδιότητες Προέδρου της ΕΘ.Α.Α.Ε.
2 ΣχόλιαΆρθρο 07 – Αρμοδιότητες Ανώτατου Συμβουλίου
2 ΣχόλιαΆρθρο 08 – Αρμοδιότητες Συμβουλίου Αξιολόγησης και Πιστοποίησης
1 ΣχόλιοΆρθρο 09 – Αξιολόγηση και πιστοποίηση ποιότητας
5 ΣχόλιαΆρθρο 10 – Κριτήρια αξιολόγησης και πιστοποίησης
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 11 – Διαδικασία αξιολόγησης και πιστοποίησηςΆρθρο 11 – Διαδικασία αξιολόγησης και πιστοποίησης
1 ΣχόλιοΆρθρο 12 – Αποφάσεις Πιστοποίησης
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 13 – Επιτροπή Εξωτερικής Αξιολόγησης και Πιστοποίησης (Ε.Ε.Α.Π.)Άρθρο 13 – Επιτροπή Εξωτερικής Αξιολόγησης και Πιστοποίησης (Ε.Ε.Α.Π.)
2 ΣχόλιαΆρθρο 14 – Πρόγραμμα εθνικής στρατηγικής για την ανώτατη εκπαίδευση
1 ΣχόλιοΆρθρο 15 – Συμφωνίες προγραμματικού σχεδιασμού
5 ΣχόλιαΆρθρο 16 – Κατανομή της δημόσιας χρηματοδότησης στα Α.Ε.Ι.
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 17 – Αξιολόγηση και χρηματοδότηση της ΕΘ.Α.Α.Ε.Άρθρο 17 – Αξιολόγηση και χρηματοδότηση της ΕΘ.Α.Α.Ε.
3 ΣχόλιαΆρθρο 18 – Επιστημονική και διοικητική υπηρεσία
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 19 – Κέντρα ΑριστείαςΆρθρο 19 – Κέντρα Αριστείας
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 20 – Μεταβατικές ΔιατάξειςΆρθρο 20 – Μεταβατικές Διατάξεις
6 ΣχόλιαΆρθρο 21 – Λοιπές διατάξεις
3 ΣχόλιαΆρθρο 22 – Διοικητική δομή και αρμοδιότητες
3 ΣχόλιαΆρθρο 23 – Θέματα οικονομικής διαχείρισης
3 ΣχόλιαΆρθρο 24 – Προϋπολογισμός
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 25 – Ανάληψη υποχρέωσης και εκτέλεση δαπανώνΆρθρο 25 – Ανάληψη υποχρέωσης και εκτέλεση δαπανών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 26 – Τροποποίηση του άρθρου 64 ν.4485/2017Άρθρο 26 – Τροποποίηση του άρθρου 64 ν.4485/2017
1 ΣχόλιοΆρθρο 27 – Μετακινήσεις στο πλαίσιο έργων/προγραμμάτων
1 ΣχόλιοΆρθρο 28 – Δημόσιες συμβάσεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 29 – Οδηγός Χρηματοδότησης και ΔιαχείρισηςΆρθρο 29 – Οδηγός Χρηματοδότησης και Διαχείρισης
1 ΣχόλιοΆρθρο 30 – Μεταβατικές διατάξεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 31 -Καταργούμενες διατάξειςΆρθρο 31 -Καταργούμενες διατάξεις
1 ΣχόλιοΆρθρο 32 – Θέσπιση-δικαιούχοι συμμετοχής
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 33 – Εξετάσεις-εξεταστικά κέντραΆρθρο 33 – Εξετάσεις-εξεταστικά κέντρα
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 34 – Συλλογικά όργανα εξετάσεωνΆρθρο 34 – Συλλογικά όργανα εξετάσεων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 35 – ΑμοιβέςΆρθρο 35 – Αμοιβές
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 36 – Εξουσιοδοτικές διατάξειςΆρθρο 36 – Εξουσιοδοτικές διατάξεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 37 – Δικαιούχοι συμμετοχής στις εξετάσεις για το έτος 2020Άρθρο 37 – Δικαιούχοι συμμετοχής στις εξετάσεις για το έτος 2020
1 ΣχόλιοΆρθρο 38 – Τροποποίηση του άρθρου 21 παρ. 4 του ν. 4335/2015
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 39 – Κλινικές δοκιμές φάσης ΙΆρθρο 39 – Κλινικές δοκιμές φάσης Ι
30 ΣχόλιαΆρθρο 40 – Αναστολή εκπαιδευτικής λειτουργίας νέων Τμημάτων Α.Ε.Ι.
14 ΣχόλιαΆρθρο 41 – Απαλοιφή του θρησκεύματος και της ιθαγένειας από τα αποδεικτικά απόλυσης και τα πιστοποιητικά σπουδών
2 ΣχόλιαΆρθρο 42 – Τροποποίηση του άρθρου 189 του νόμου 4610/2019
2 ΣχόλιαΆρθρο 43 – Ακαδημαϊκή ταυτότητα σπουδαστών Α.Σ.Τ.Ε.
1 ΣχόλιοΆρθρο 44 – Έναρξη ισχύος

Υπουργείο Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού

Δικτυακός Τόπος Διαβουλεύσεων