Αρχική Σχέδιο νόμου για την παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa LΆρθρο 11 Έγκριση Ε.Ο.Φ. για την παραγωγή και κυκλοφορία τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στην ΕλλάδαΣχόλιο του χρήστη Εμμανουήλ Τσαμπαλάς | 16 Μαρτίου 2021, 15:30
  • Σχόλιο του χρήστη 'Εμμανουήλ Τσαμπαλάς' | 16 Μαρτίου 2021, 15:30

    Με το άρθρο 11 παρ. 2 του σχεδίου νόμου «Τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, που διατίθενται στην Ελλάδα με βάση Ειδική Έγκριση Κυκλοφορίας του Ε.Ο.Φ., εντάσσονται στον πίνακα Δ΄ της παρ. 2 του άρθρου 1 του ν. 3459/2006 (Α΄ 103), χωρίς να απαιτείται η γνώμη της Επιτροπής Ναρκωτικών. 3. Τα άρθρα 11, 17, 18 και 19 του παρόντος δεν εφαρμόζονται στην περίπτωση που έχει χορηγηθεί η έγκριση του άρθρου 2 Α .» Με το Άρθρο 7 παρ 1. Επιτρέπεται η εξαγωγή πρώτων φαρμακευτικών υλών υπό προϋποθέσεις «Κατά παρέκκλιση κάθε αντίθετης διάταξης, ο Ε.Ο.Φ. εγκρίνει και παρέχει άδεια για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, ανεξαρτήτως μορφής, τα οποία προορίζονται αποκλειστικά και μόνο για εξαγωγή για ιατρικούς και φαρμακευτικούς σκοπούς, σύμφωνα με τους όρους και τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 8 της υπό στοιχεία Δ3(γ)52588/2018 (Β’ 2840) απόφασης του Υπουργού Υγείας, το οποίο εφαρμόζεται αναλογικά. Τα προϊόντα αυτά εξάγονται ανεξάρτητα από το εάν στη χώρα εισαγωγής προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως τελικό ή ενδιάμεσο προϊόν ή πρώτη ύλη για ιατρικούς και φαρμακευτικούς σκοπούς και ανεξαρτήτως των θεραπευτικών ενδείξεών τους.» Στην περίπτωση λοιπόν που πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 8 μπορεί να δοθεί άδεια παραγωγής σε προϊόντα τα οποία δεν έχουν Ειδική Έγκριση Κυκλοφορίας άρα δεν είναι τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης και κατά συνέπεια δεν εντάσσονται στον πίνακα ΄Δ άλλα στον Πίνακα Β αφού η δραστική ουσία η οποία τα χαρακτηρίζει είναι η ΤΕΤΡΑΫΔΡΟΚΑΝΝΑΒΙΝΟΛΗ ή η ΔΡΟΝΑΒΙΝΟΛΗ: Δελτα-9-τετραϋδροκανναβινόλη. Αποτέλεσμα αυτού είναι να ισχυεί για αυτά το Αρθρο 2 παρ 2. Του 4139. « . Η παραγωγή, κατοχή, μεταφορά, αποθήκευση, επεξεργασία γενικά των πρώτων υλών και των έτοιμων προϊόντων που εισάγονται από το εξωτερικό, καθώς και η διακίνηση των ουσιών των φαρμακοτεχνικών προϊόντων και των ιδιοσκευασμάτων του πίνακα Β' της παρ. 2 του άρθρου 1 του ν. 3459/2006 (Α' 103), γίνεται μόνο από το Κρατικό Μονοπώλιο Ναρκωτικών, ύστερα από γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, με ευθύνη του Ε.Ο.Φ., ο οποίος εκδίδει και τη σχετική άδεια.» Έτσι ενώ προβλέπεται στο σχέδιο νόμου η διαδικασία αδειοδότησης της παραγωγής πρώτων φαρμακευτικών υλών και ενδιάμεσων προϊόντων μονό για εξαγωγή δεν προβλέπεται η διαδικασία με την οποία οι μονάδες θα μπορούν εχουν κατά παρέκκλιση και την άδεια μεταφοράς, αποθήκευσης και διακίνησης με στόχο την εξαγωγή ούτε η διαδικασία με την οποία το Κρατικό Μονοπώλιο Ναρκωτικών θα αναλαμβάνει την εξαγωγή εκ μέρους των Μονάδων παραγωγής Φαρμακευτικής Κάνναβης. Προτάση Να συμπεριληφθούν Τα προϊόντα που δεν διαθέτουν Έγκριση Κυκλοφορίας στον Πίνακα Δ