Στον ν. 4139/2013 (Α΄74) προστίθεται άρθρο 2Η ως εξής:
«Άρθρο 2Η
Χορήγηση άδειας παραγωγής για εξαγωγή
1. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται κατόπιν αίτησης στον Ε.Ο.Φ. η οποία απαιτείται να συνοδεύεται από:
α) άδεια ή άλλο έγγραφο των αρμοδίων αρχών της χώρας στην οποία πρόκειται να γίνει η εξαγωγή των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, από το οποίο να προκύπτουν: αα) η δυνατότητα διάθεσης του παραγόμενου προϊόντος στη χώρα εξαγωγής για ιατρικούς σκοπούς, αβ) η περιγραφή του παραγόμενου προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης, αγ) η ποιοτική, ποσοτική σύνθεση και η περιεκτικότητα σε τετραϋδροκανναβινόλη, αδ) ο σκοπός χρήσης του, αε) η μορφή και η συσκευασία του,
β) τεκμηριωμένη συμφωνία με τη σχετική μονογραφία φυτικής δρόγης κάνναβης της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας ή ελλείψει αυτής, εθνικής φαρμακοποιίας άλλου κράτους μέλους της Ε.Ε. και, εάν κρίνεται αναγκαίο, συμφωνία με άλλη φαρμακοποιία τρίτης χώρας, όπως οι ΗΠΑ,
γ) τεκμηριωμένη συμφωνία με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Εuropean Μedicines Αgency – EMA) για τα φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα,
δ) ανταποδοτικό τέλος υπέρ του Ε.Ο.Φ., ποσού δύο χιλιάδων πεντακοσίων (2.500) ευρώ συν τετρακόσια (400) ευρώ ανά μορφή και περιεκτικότητα. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας καθορίζονται όλα τα αναγκαία ειδικότερα ζητήματα για την επιβολή του ανωτέρω τέλους. Με όμοια απόφαση, ύστερα από πρόταση του Ε.Ο.Φ., το τέλος του προηγούμενου εδαφίου δύναται να αναπροσαρμόζεται. Ο κατάλογος των περ. α) έως δ) της παρ. 1 αναπροσαρμόζεται ανάλογα με τις διεθνείς και ευρωπαϊκές εξελίξεις, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, ύστερα από πρόταση του Ε.Ο.Φ..
2. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται εκ μέρους του Ε.Ο.Φ. εντός αποκλειστικής προθεσμίας ενενήντα (90) ημερών από την υποβολή πλήρους φακέλου με τα απαιτούμενα έγγραφα. Κατά τα λοιπά ισχύουν οι όροι του άρθρου 8 της υπό στοιχεία Δ3(γ)52588 (Β 2840/2018) απόφασης του Υπουργού Υγείας.»
Στο άρθρο 2Η παράγραφοι 1β και 1 γ χρειάζονται διευκρινήσεις σχετικά με το ποιος φορέας τεκμηριώνει τη συμφωνία και ποια είναι η διαδικασία
Καλησπερα
Αν και καθυστερημενα για αλλη μια φορα η πατριδα μας ακολουθει τον δρομο που εχουν ανοιξει πιο ανοιχτομυαλα κρατη οπου εχουν αντιληφθει και τις φαρμακευτικες εφαρμογες της καναβης αλλα και την οικονομικη αναπτυξη που μπορει να φερει . Η ελλαδα με τα πλεονεκτηματα της θα μπορουσε να γινει ηγετιδα δυναμη στον τομεα της φαρμακευτικης καναβης και να αποκομησει δισεκατομυρια ευρω απο τις εξαγωγες της .
Θα ηταν καλο να δημιουργηθει ενα μητρωο ασθενων και μια επιτροπη οπου θα εξεταζετε την περιπτωση του καθε ασθενους για να μπορει να χορηγηθει νομιμα και γρηγορα ιατρικη καναβη στην μορφη που χρειαζετε απο το ιδιο το κρατος .Το παιχνιδι με τις ζωες και τον πονο των ασθενων πρεπει να σταματησει και το κρατος να βοηθησει τους πολιτες του ! Ο ασθενης με ενα απλο παραβολο θα μπορουσε να εχει προσβαση στα φαρμακα που χρειαζετε . Προφανος ο εοφ πρεπει να δημιουργησει και ενα ειδικα στελεχομενο τμημα οπου θα ασχολειτε με την ιατρικη καναβη και τις θεραπευτικες εφαρμογες της .Επισης ασθενεις που δεν εχουν απασχολησει τις αστυνομικες αρχες θα επρεπε παλι με ενα απλο παραβολο να μπορουν να καλιεργησουν οι ιδιοι την φαρμακευτικη καναβη που χρειαζονται ,ολα ελεγχομενα και νομιμα .
Οσον αγορα την καλιεργεια και εξαγωγη φαρμακευτικης καναβης επισης πρεπει να δοθει η δυνατοτητα σε μικροκαλιεργητες η σε ομαδες παραγωγων που δεν εχουν τα μεγαλα κεφαλαια να μπορουν να αναπτυξουν νομιμα φαρμακευτικη καναβη .το κρατος πρεπει να δωσει εκτασεις γης σε τετοιους μικροπαραγωγους και αυτο θα ειχε πολλαπλα αποτελεσματα και στην ελληνικη οικονομια και ανασυσταση της υπαιθρου . Οι κρατικες υπηρεσιες που ασχολουνται με την κλωστικη και την φαρμακευτικη καναβη δεν ειναι ουτε ενημερωμενες ουτε στελεχομενες οπως πρεπει . Αν δεν λυθει αυτο το προβλημα δυστηχως το κρατος δεν θα βοηθα καθολου .
Συνολικα η κυβερνηση εχει μια χρυση ευκαιρεια και να ικανοποιησει τους ασθενεις αλλα και να συμβαλει πολυ δυναμικα στην οικονομικη ανορθωση της ελληνικης οικονομιας . Προφανως τα ανωτερο μεταφραζονται και σε ψηφους στις επομενες εκλογες ….
‘Άρθρο 8 παράγραφος 2. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται εκ μέρους του Ε.Ο.Φ. ….»
• Γιατί η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται ΕΚ ΜΕΡΟΥΣ του ΕΟΦ και όχι ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΟΦ???
‘Άρθρο 8 παράγραφος 1 γ) τεκμηριωμένη συμφωνία με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Εuropean Μedicines Αgency – EMA) για τα φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα,
• Απαιτείται audit/inspection?
• Ποιος φορέας διενεργεί την αυτοψία/ audit για την πιστοποίηση του EuGMP στην μονάδα παραγωγής???
‘Άρθρο 8 παράγραφος 1 «1. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται κατόπιν αίτησης στον Ε.Ο.Φ. …»
• Γιατί η άδεια παραγωγής χορηγείται κατόπιν ΑΙΤΗΣΗΣ στον ΕΟΦ και ΟΧΙ κατόπιν εγκρίσεως του ΕΟΦ???