Στον ν. 4139/2013 (Α΄74) προστίθεται άρθρο 2Η ως εξής:
«Άρθρο 2Η
Χορήγηση άδειας παραγωγής για εξαγωγή
1. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται κατόπιν αίτησης στον Ε.Ο.Φ. η οποία απαιτείται να συνοδεύεται από:
α) άδεια ή άλλο έγγραφο των αρμοδίων αρχών της χώρας στην οποία πρόκειται να γίνει η εξαγωγή των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, από το οποίο να προκύπτουν: αα) η δυνατότητα διάθεσης του παραγόμενου προϊόντος στη χώρα εξαγωγής για ιατρικούς σκοπούς, αβ) η περιγραφή του παραγόμενου προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης, αγ) η ποιοτική, ποσοτική σύνθεση και η περιεκτικότητα σε τετραϋδροκανναβινόλη, αδ) ο σκοπός χρήσης του, αε) η μορφή και η συσκευασία του,
β) τεκμηριωμένη συμφωνία με τη σχετική μονογραφία φυτικής δρόγης κάνναβης της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας ή ελλείψει αυτής, εθνικής φαρμακοποιίας άλλου κράτους μέλους της Ε.Ε. και, εάν κρίνεται αναγκαίο, συμφωνία με άλλη φαρμακοποιία τρίτης χώρας, όπως οι ΗΠΑ,
γ) τεκμηριωμένη συμφωνία με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Εuropean Μedicines Αgency – EMA) για τα φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα,
δ) ανταποδοτικό τέλος υπέρ του Ε.Ο.Φ., ποσού δύο χιλιάδων πεντακοσίων (2.500) ευρώ συν τετρακόσια (400) ευρώ ανά μορφή και περιεκτικότητα. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας καθορίζονται όλα τα αναγκαία ειδικότερα ζητήματα για την επιβολή του ανωτέρω τέλους. Με όμοια απόφαση, ύστερα από πρόταση του Ε.Ο.Φ., το τέλος του προηγούμενου εδαφίου δύναται να αναπροσαρμόζεται. Ο κατάλογος των περ. α) έως δ) της παρ. 1 αναπροσαρμόζεται ανάλογα με τις διεθνείς και ευρωπαϊκές εξελίξεις, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, ύστερα από πρόταση του Ε.Ο.Φ..
2. Η άδεια παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή χορηγείται εκ μέρους του Ε.Ο.Φ. εντός αποκλειστικής προθεσμίας ενενήντα (90) ημερών από την υποβολή πλήρους φακέλου με τα απαιτούμενα έγγραφα. Κατά τα λοιπά ισχύουν οι όροι του άρθρου 8 της υπό στοιχεία Δ3(γ)52588 (Β 2840/2018) απόφασης του Υπουργού Υγείας.»