Αρχική ΜεταμοσχεύσειςΆρθρο 47 – Διακρίσεις ιδρυμάτων ιστώνΣχόλιο του χρήστη παύλος νίκογλου | 11 Μαΐου 2011, 11:12
  • Σχόλιο του χρήστη 'παύλος νίκογλου' | 11 Μαΐου 2011, 11:12

    Το άρθρο επιχειρεί να εισάγει μία παγκόσμια πρωτοτυπία όσον αφορά την διάκριση των τραπεζών ιστών και κυττάρων. Η προκρούστρια αυτή κατηγοριοποίηση δεν υπάρχει ούτε στην διεθνή βιβλιογραφία ούτε στη διεθνή πρακτική. Δεν θέλω να επαναλάβω όσα σχολιάζω στο άρθρο 1, ανταυτού προτείνω παρακάτω μία δομή που ενσωματώνει την διεθνή εμπειρία και πρακτική στα δικά μας δεδομένα. Επίσης προτείνω να ανοίξουμε ένα "παράθυρο" στην αναγεννητική ιατρική. Η αναγεννητική ιατρική είναι ένας σχετικά νέος κλάδος επιστημονικά, ο οποίος αναπτύσσεται ραγδαία παγκοσμίως και ο οποίος φιλοδοξεί να αντικαταστήσει στο μέλλον τη μεταμόσχευση οργάνων με την αναγέννηση αυτών χρησιμοποιώντας ιστούς και κύτταρα. Ηδη οι επιστημονικές εξελίξεις στο αντικείμενο είναι ραγδαίες και τα επιτεύγματα θυμίζουν κάτι από θαύματα. Οι τράπεζες βλαστοκυττάρων είναι εταιρίες ιατρικής βιοτεχνολογίας και εντάσσονται τεχνολογικά στις υποστηρικτικές τεχνολογίες της αναγεννητικής ιατρικής. Προτείνω λοιπόν...... Αρθρο …… Λειτουργία Τραπεζών Ιστών και Κυττάρων 1. Επιτρέπεται η δημιουργία και λειτουργία τραπεζών ιστών και κυττάρων, αποκλειστικά ως ΝΠΔΔ, ή ΝΠΙΔ με τη μορφή ανωνύμων εταιριών. Η λειτουργία τους διέπεται από το ΠΔ 26/2008 και το παρόν άρθρο. Οι τράπεζες ιστών και κυττάρων αδειοδοτούνται με κοινή απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και του κατά περίπτωση συναρμόδιου Υπουργού. Η άδεια λειτουργίας απονέμεται για τρία έτη και χορηγείται ή ανανεώνεται μετά από επιτυχή διαπίστευσή τους από τα «Εθνικά Συστήματα Διαπίστευσης» Α.Ε. (ΕΣΥΔ). Οι τράπεζες ιστών και κυττάρων κατατάσσονται σε τρεις κατηγορίες: • Τράπεζες Δημόσιας Πρόσβασης • Τράπεζες Οικογενειακής Πρόσβασης • Τράπεζες Μεικτής Πρόσβασης Οι Τράπεζες Δημόσιας Πρόσβασης φυλάσσουν δείγματα από ιστούς και κύτταρα, όπως αίμα ομφαλίου λώρου, που έχουν δωριθεί για δυνητική χρήση είτε από ασθενείς που χρειάζονται μεταμόσχευση είτε για ερευνητικούς σκοπούς. Τα δείγματα καταχωρούνται σε βάση δεδομένων ανάλογα με τα στοιχεία ιστοσυμβατότητας τους και ο δωρητής παραμένει ανώνυμος. Αυτής της κατηγορίας τράπεζες επιτρέπεται να συστήνονται απόκλειστικά από τα ΝΠΔΔ και τα ΝΠΙΔ μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα , που εποπτεύονται από τα Υπουργεία Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Παιδείας, δια Βίου Μάθησης και Θρησκευμάτων, και Άμυνας. Οι τράπεζες δημόσιας πρόσβασης συστήνονται και λειτουργούν ως μη κερδοσκοπικά νομικά πρόσωπα και προσφέρουν τις υπηρεσίες φύλαξης στο κοινό δωρεάν. Οι Τράπεζες Οικογενειακής Πρόσβασης φυλάσσουν το δείγμα από ιστό ή κύτταρα συνδέοντάς το με τον δότη έτσι ώστε η οικογένεια μπορεί να λάβει το δείγμα όταν το χρειαστεί. Οι γονείς έχουν την κηδεμονία του δείγματος μέχρι την ενηλικίωση του παιδιού. Εφόσον το δείγμα αφορά αιμοποιητικά κύτταρα από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί από το παιδί-δότη ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί από κάποιο συγγενή ο οποίος έχει σχετική συμβατότητα ώστε να δεχθεί το μόσχευμα. Αυτής της κατηγορίας τράπεζες επιτρέπεται να συστήνονται αποκλειστικά από ιδιώτες και ΝΠΙΔ κερδοσκοπικού χαρακτήρα και προσφέρουν τις υπηρεσίες τους στο κοινό έναντι τιμήματος. Οι Τράπεζες Μεικτής Πρόσβασης προσφέρουν ταυτοχρόνως Υπηρεσίες Φύλαξης Δημόσιας Πρόσβασης και Υπηρεσίες Φύλαξης Οικογενειακής Πρόσβασης. Άδεια λειτουργίας τράπεζας μεικτής πρόσβασης απονέμεται σε όσες από τις τράπεζες οικογενειακής πρόσβασης το επιθυμούν και αποδεδειγμένα καλύπτουν αθροιστικά τα παρακάτω κριτήρια: i) Διαθέτουν κατ ελάχιστον ΧΧΧ συνεχή έτη ερευνητικής δραστηριότητας σε συναφή επιστημονικά πεδία. ii) Διαθέτουν διαπίστευση από αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς, όπως ο FACT-JACIE και ο American Αssociation of Blood Banks (AABB) ή άλλος οργανισμός αντίστοιχης διεθνούς αναγνώρισης. 2. Οι τράπεζες δημόσιας πρόσβασης και οι τράπεζες μεικτής πρόσβασης συνιστούν το «Εθνικό Δίκτυο Τραπεζών Ιστών και Κυττάρων» . Υπεύθυνος φορέας και συντονιστής του δικτύου τίθεται ο Ε.Ο.Μ. ο οποίος οργανώνει και συντονίζει τη λειτουργία του Δικτύου σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και τους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής ‘Ένωσης. Τη λειτουργία του Δικτύου επιβλέπει, ως προς την εφαρμογή καλών πρακτικών διαφάνειας, διαρκές συμβούλιο αντιπροσώπων των τραπεζών δημόσιας και μεικτής πρόσβασης υπό την προεδρία του ΕΟΜ. 3. Ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων καταρτίζει "Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Δοτών Αιμοποιητικών Κυττάρων", το οποίο είναι ενιαίο για όλη τη χώρα και όλα τα μέλη του Εθνικού Δίκτυου Τραπεζών Ιστών και Κυττάρων, και στο οποίο τηρούνται τα στοιχεία των εθελοντών δοτών αιμοποιητικών κυττάρων. 4. Ο ΕΟΜ δέχεται και χειρίζεται τα αιτήματα αναζήτησης αιμοποιητικών κυττάρων που προέρχονται από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα από μη συγγενείς δότες, μέσω Διεθνών Δεξαμενών Αναζήτησης. Κάθε είδους δαπάνες σχετικές με την αναζήτηση, λήψη και μεταφορά αιμοποιητικών κυττάρων που προέρχονται από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα από μη συγγενείς δότες, μέσω Διεθνών Δεξαμενών Αναζήτησης, δύνανται να καταβάλλονται άμεσα από τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων και στη συνέχεια να αναζητούνται από τα ασφαλιστικά Ταμεία ή από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τους ανασφάλιστους ασθενείς. Ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων δύναται να εισπράττει από τις Διεθνείς Δεξαμενές Αναζήτησης ποσά, τηρώντας τους προσήκοντες κανόνες διαφάνειας. Τα παραπάνω ποσά θα αφορούν για υπηρεσίες αναζήτησης αιμοποιητικών κυττάρων, που παρέχει ο ίδιος και τα μέλη του Εθνικού Δικτύου Τραπεζών Ιστών και Κυττάρων. 5. Ενίσχυση πρωτοβουλιών στην Αναγεννητική Ιατρική Στα μέλη του Εθνικού Δικτύου Τραπεζών Ιστών και Κυττάρων επιτρέπεται, να δημιουργούν, σε συνεργασία με νοσοκομεία και κλινικές που είναι ΝΠΔΔ ή ΝΠΙΔ με έδρα την Ελλάδα, «Πρότυπα Κλινικά Προγράμματα Εφαρμογών Αναγεννητικής Ιατρικής», τα οποία λαμβάνουν την νομική μορφή της ανώνυμης εταιρίας ή της κοινοπραξίας και τα οποία έχουν ως αποκλειστικό σκοπό την πρόοδο της επιστήμης και των εφαρμογών της αναγεννητικής ιατρικής στην καθημερινή ιατρική πρακτική. Η άδεια δημιουργίας και λειτουργίας «Πρότυπου Κλινικού Προγράμματος Εφαρμογών Αναγεννητικής Ιατρικής» απονέμεται από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης μετά από γνώμη του ΚΕΣΥ για τα θεραπευτικά πρωτόκολλα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν. Η άδεια ανανεώνεται κάθε τρία χρόνια. Άρθρο …… Μεταβατικές Διατάξεις Ολοι οι Φορείς και οι επιχειρήσεις, που σήμερα λειτουργούν τράπεζες ιστών και κυττάρων, οφείλουν να υποβάλλουν εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση του παρόντος νόμου, αίτημα έκδοσης αδείας λειτουργίας, στο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Το αίτημα συνοδεύεται από φάκελο τεκμηρίωσης στον οποίο περιλαμβάνονται τα στοιχεία που απαιτούνται από το άρθρο .... παράγραφος 1. Από 1 Ιανουαρίου 2012 καθίσταται παράνομη η λειτουργία τραπεζών ιστών και κυττάρων που δεν έχουν υποβάλλει αίτημα αδειοδότησης ως άνω.