Αρχική ΜεταμοσχεύσειςΆρθρο 47 – Διακρίσεις ιδρυμάτων ιστώνΣχόλιο του χρήστη ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ | 16 Μαΐου 2011, 14:48
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ' | 16 Μαΐου 2011, 14:48

    ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΗ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΙΔΡΥΜΑΤΩΝ ΙΣΤΩΝ-ΚΥΤΤΑΡΩΝ Με βάση τα διεθνή δεδομένα, την ανάγκη διάκρισης των Τραπεζών Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος από τις Τράπεζες Ιστών προτείνονται οι ακόλουθοι τύποι Τραπεζών: 1. Τράπεζες Ιστών-Κυττάρων (π.χ οστών, βαλβίδων, δέρματος κυττάρων νησιδίων παγκρέατος κλπ), όπου πραγματοποιείται έλεγχος, συντήρηση, αποθήκευση και διανομή κάθε είδους ιστών, με σκοπό την αυτόλογη ή την αλλογενή μεταμόσχευσή τους, αδιακρίτως εάν ο λήπτης είναι συγγενικό πρόσωπο ή τρίτος. 2. Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος (ΟΠΑ), οι οποίες διακρίνονται στις ακόλουθες κατηγορίες: 2α Τράπεζες για Αλλογενή μη Συγγενική Mεταμόσχευση (παλαιότερος όρος Δημόσια Τράπεζα/ μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα/ Public/no profit bank). 2β Τράπεζες για Αυτόλογη ή Οικογενειακή Φύλαξη (παλαιότερος όρος Ιδιωτική Τράπεζα/ κερδοσκοπικού χαρακτήρα). 2γ Τράπεζες για Αυτόλογη και Αλλογενή Μεταμόσχευση (Υβριδικές Τράπεζες κατά το Ισπανικό Μοντέλο). Αναλυτικώτερα, τα επί μέρους βασικά στοιχεία των όρων και προϋποθέσεων λειτουργίας των τριών τύπων των Τραπεζών ΟΠΑ αναπτύσσονται κατωτέρω: 2α Τράπεζες για Αλλογενή μη Συγγενική Mεταμόσχευση  Ιδρύονται και λειτουργούν με Απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ή και των συναρμοδίων Υπουργών μετά από εισήγηση του ΕΟΜ και λειτουργούν σε νοσηλευτικά ιδρύματα Ν.Π.Δ.Δ. ή Ν.Π.Ι.Δ κοινωφελούς και μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα ή στα ερευνητικά ιδρύματα που έχουν άδεια λειτουργίας τραπεζών (σύμφωνα με το άρθρο 20 του Νόμου 3172/2003), τα οποία εποπτεύονται από τα καθ’ ύλην αρμόδια Υπουργεία. Η άδεια λειτουργίας είναι τριετής και θα ανανεώνεται μετά από σχετική αίτηση και από εισήγηση του ΕΟΜ.  Οι μητέρες δωρίζουν τη μονάδα ΟΠΑ στην Τράπεζα, με σκοπό να χρησιμοποιηθεί, εφ’ όσον αυτή είναι κατάλληλη, σε οποιοδήποτε άτομο στην υφήλιο την έχει ανάγκη.  Παρέχουν τα στοιχεία των μονάδων ΟΠΑ που διατηρούν στον ΕΟΜ, ώστε αυτά να είναι προσβάσιμα από τις διεθνείς δεξαμενές δοτών μυελού και τα μεταμοσχευτικά Κέντρα αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.  Στις Τράπεζες φυλάσσονται και μονάδες ΟΠΑ, οι οποίες λαμβάνονται κατόπιν ιατρικής ενδείξεως και εντολής και οι οποίες προορίζονται για να χορηγηθούν σε άρρωστο παιδί της οικογένειας (δηλ μεταμόσχευση Οικογενειακή Κατευθυνόμενη με Ιατρική ΄Ενδειξη – Medically Indicated Family Directed).  Αποζημιώνονται για κάθε μονάδα ΟΠΑ που θα παρέχουν προς μεταμόσχευση από τον εκάστοτε ασφαλιστικό φορέα του λήπτη εσωτερικού ή εξωτερικού. Τα ύψος της οικονομικής αυτής αποζημίωσης καθορίζεται από το ΚΕΣΥ μετά πρόταση του ΕΟΜ.  Οι μονάδες ΟΠΑ των Τραπεζών, οι οποίες δεν είναι δυνατόν για οποιονδήποτε λόγο να χρησιμοποιηθούν για μεταμόσχευση, μετά από συναίνεση της μητέρας-δότριας, θα διατίθενται στα Ερευνητικά Κέντρα για την προαγωγή της έρευνας και την προαγωγή νέας γνώσης στη βιολογία και φυσιολογία βλαστικών και προγονικών κυττάρων. 2β Τράπεζες για Αυτόλογη ή Οικογενειακή Φύλαξη (παλαιότερος όρος Ιδιωτική Τράπεζα/ κερδοσκοπικού χαρακτήρα).  Ιδρύονται και λειτουργούν σε Νοσηλευτικά Ιδρύματα με χαρακτήρα Ν.Π.Δ.Δ ή Ν.Π.Ι.Δ ή με τη μορφή εμπορικής εταιρείας παροχής υπηρεσιών υγείας και έχει σαν σκοπό οι μονάδες ΟΠΑ που συλλέγονται, υφίστανται επεξεργασία και καταψύχονται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για οποιοδήποτε μέλος της οικογένειας από την οποία κατατέθηκαν.  Η ίδρυση και λειτουργία τους προϋποθέτει την αδειοδότησή τους από τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και τους συναρμοδίους Υπουργούς μετά από εισήγηση του ΕΟΜ. Η άδεια αυτή θα είναι τριετής και θα ανανεώνεται μετά από σχετική αίτηση και εισήγηση του ΕΟΜ.  Αποζημιώνονται οικονομικά για κάθε μονάδα που θα φυλάσσουν από τον εκάστοτε καταθέτη. 2γ Τράπεζες για Αυτόλογη και Αλλογενή Μεταμόσχευση (Υβριδικές Τράπεζες κατά το Ισπανικό Μοντέλο). Σύμφωνα με το Υβριδικό Μοντέλο, οι γονείς μπορούν να επιλέξουν η μονάδα ΟΠΑ του νεογνού τους, να ανήκει και στους ίδιους για οικογενειακή χρήση, αλλά ταυτόχρονα στη διεθνή δεξαμενή δοτών, μετά από προηγούμενη τυποποίησή της για τα αντιγόνα ιστοσυμβατότητας (HLA). Στην περίπτωση που χρειασθεί να δοθεί η μονάδα σε μη συγγενή λήπτη (δηλ. αλλογενής μεταμόσχευση), τότε, θα ζητείται η έγκριση του δότη-δωρητή και θα επιστρέφεται το χρηματικό ποσό που η οικογένεια έχει καταβάλει μέχρι τότε για τη φύλαξη της συγκεκριμένης μονάδας.  Οι υβριδικές μονάδες ΟΠΑ πρέπει να τυποποιούνται ως προς τα αντιγόνα του Μείζονος Συμπλέγματος Ιστοσυμβατότητας (HLA) και τα αποτελέσματα διατίθενται στον ΕΟΜ, ώστε αυτά να είναι προσβάσιμα από τις διεθνείς δεξαμενές δοτών μυελού και τα μεταμοσχευτικά Κέντρα αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων.  Οι αδειοδοτημένες ΤΑμΣΜ ή ΤΑΟΦ, έχουν τη δυνατότητα να προβαίνουν στην ανάπτυξη της λεγόμενης υβριδικής φύλαξης μονάδων μετά από αίτησή τους, εισήγησης του ΕΟΜ και αδειοδότησής τους από τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Η άδεια αυτή θα είναι τριετής και θα ανανεώνεται μετά από σχετική αίτηση και εισήγηση του ΕΟΜ. Συμπερασματικά, όλες οι μονάδες, οι οποίες καταψύχονται στα τρία μοντέλα των Τραπεζών ΟΠΑ, αντιμετωπίζονται ως μονάδες για αλλογενή μεταμόσχευση. Επομένως είναι απαραίτητο να εξασφαλίζεται η υψηλή ποιότητά τους. Προς το σκοπό αυτό, όλοι οι τύποι των Τραπεζών ΟΠΑ πρέπει:  Να έχουν αδειδοτηθεί από το Υπουργείο(α) μετά εισήγηση του ΕΟΜ.  Να λειτουργούν ακολουθώντας το Π.Δ. 26/2008 και τις λοιπές ρυθμιστικές διατάξεις.  Να ακολουθούν τις οδηγίες των διεθνών οργανισμών διαπίστευσης Τραπεζών ΟΠΑ (ΝetCord, FACT).  Τα στοιχεία των Τραπεζών 2α και 2γ θα διατίθενται στον ΕΟΜ και –ιδανικά- οι Τράπεζες θα συμμετέχουν ενιαία στο παγκόσμιο δίκτυο NetCord με τη μορφή HellasCord.  Οι Τράπεζες που αναπτύσσουν, πέραν των προαναφερομένων και δραστηριότητες που αφορούν φύλαξη, επεξεργασία και έρευνα άλλων βλαστικών κυττάρων οφείλουν να αδειοδοτούνται για τις δραστηριότητές τους αυτές από τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης μετά από εισήγηση του ΕΟΜ εκτός της περιπτώσεως που αφορά βλαστικά κύτταρα εμβρύων, οπότε απαιτείται εισήγηση της Εθνικής Αρχής Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.  Οι μονάδες ΟΠΑ των Τραπεζών, οι οποίες δεν είναι δυνατόν για οποιονδήποτε λόγο να χρησιμοποιηθούν για μεταμόσχευση, μετά από συναίνεση της μητέρας-δότριας, θα διατίθενται στα Ερευνητικά Κέντρα για την προαγωγή της έρευνας και την προαγωγή νέας γνώσης στη βιολογία και φυσιολογία βλαστικών και προγονικών κυττάρων.