Αρχική Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνηςΆρθρο 18 Αξιολόγηση φαρμάκων έκτακτης εισαγωγής – Τροποποίηση παρ. 2 άρθρου 249 ν. 4512/2018Σχόλιο του χρήστη Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου - ΕΛΛΟΚ | 8 Νοεμβρίου 2024, 15:10
  • Σχόλιο του χρήστη 'Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου - ΕΛΛΟΚ' | 8 Νοεμβρίου 2024, 15:10

    Κανόνας 5/11 Με δεδομένη τη νέα ενιαία ευρωπαϊκή διαδικασία κλινικής αξιολόγησης και σύμφωνα με την πάγια θέση μας, προτείνουμε την κατάργηση του κανόνα 5/11, ο οποίος αποτελεί τεχνητό και σαφέστατα μη επιστημονικό κριτήριο – εμπόδιο, που προκαλεί σαφή καθυστέρηση της πρόσβασης των ογκολογικών ασθενών στη χώρα μας σε νέες θεραπείες. Εξαιρέσεις Η επιβολή του κανόνα 5/11 έχει δημιουργήσει προβλήματα για συγκεκριμένες κατηγορίες τα οποία επιχειρείται να λυθούν με τις εξαιρέσεις που αναφέρονται στο συγκεκριμένο άρθρο, ωστόσο κι εκεί απαιτείται να γίνουν κάποιες προσαρμογές, σε περίπτωση που αποφασιστεί να διατηρηθεί ο κανόνας: Συγκεκριμένα, θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα και να ενταχθούν στις εξαιρέσεις τα φαρμακευτικά σκευάσματα τα οποία αφορούν νέα φαρμακοτεχνική μορφή και νέα οδό χορήγησης ήδη αποζημιούμενης δραστικής ουσίας για τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις (π.χ. υποδόρια χορήγηση δραστικής ουσίας, η οποία έχει ήδη αξιολογηθεί και αποζημιωθεί για ενδοφλέβια έγχυση), λαμβάνοντας υπόψη ότι το μέρος που αφορά την κλινική αξιολόγηση δε θα είναι τμήμα του αντικειμένου της αρμόδιας επιτροπής, αλλά της κοινής Ευρωπαϊκής διαδικασίας.