Αρχική Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνηςΆρθρο 16 Διαδικασία αξιολόγησης φαρμάκων από την Επιτροπή Αξιολόγησης – Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 250 ν. 4512/2018Σχόλιο του χρήστη ΕΝΩΣΗ ΝΟΣΗΛΕΥΤΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ | 8 Νοεμβρίου 2024, 19:34
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΕΝΩΣΗ ΝΟΣΗΛΕΥΤΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ' | 8 Νοεμβρίου 2024, 19:34

    Με αφορμή την προτεινόμενη τροποποίηση της παρ. 1 άρθρου 250 ν. 4512/2018 και με σκοπό την επιτάχυνση της πρόσβασης των ασθενών σε εναλλακτικές και πιο ευέλικτες οδούς χορήγησης μιας θεραπείας, προτείνεται η επίσπευση της αξιολόγησης και για τα φαρμακευτικά σκευάσματα που αφορούν σε διαφορετική οδό χορήγησης ήδη αποζημιούμενης δραστικής ουσίας. Καθώς τα τελευταία χρόνια, έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδο όσον αφορά στην ανάπτυξη και έγκριση φαρμάκων για υποδόρια χορήγηση έχει σημειωθεί μια ιδιαιτέρως σημαντική πρόοδο (ρευματοειδή αρθρίτιδα – αυτοχορήγηση βιολογικών φαρμάκων, πολλαπλή σκλήρυνση - μονοκλωνικά αντισώματα για υποδόρια χορήγηση, ογκολογία - εγκρίσεις υποδόριων σκευασμάτω σε συνδυασμό με την ανάπτυξη σκευασμάτων υψηλής συγκέντρωσης και καινοτόμων συστημάτων χορήγησης), ρυθμιστικοί φορείς και φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας εξετάζουν όλο και περισσότερο τα δεδομένα προτιμήσεων των ασθενών κατά την υποβολή φακέλων, ιδίως κατά την αξιολόγηση νέων μεθόδων χορήγησης φαρμάκων, στο πλαίσιο του ασθενοκεντρικού μοντέλου παροχής υπηρεσιών υγείας. Λαμβάνοντας υπ’ όψιν τον μειωμένο χρόνο παραμονής στο νοσοκομείο των ασθενών, και ειδικότερα στην καρέκλα έγχυσης το οποίο συνεπάγεται την αυξημένη προτίμηση αυτών για την υποδόρια χορήγηση, την διευκόλυνση του έργου και την εξοικονόμηση του χρόνου των επαγγελματιών υγείας (η υποδόρια χορήγηση δεν απαιτεί υπολογισμό της δόσης, προετοιμασία ενδοφλέβιων διαλυμάτων, φλεβοκέντηση ή τοποθέτηση μόνιμου κεντρικού φλεβικού καθετήρα), την αύξηση της αποδοτικότητας των μονάδων ημερήσια νοσηλείας (καθώς με την εξοικονόμηση χρόνου που επιτυγχάνεται μέσω της υποδόριας χορήγησης, αυξάνεται η δυνατότητα εξυπηρέτησης περισσότερων ασθενών), προτείνεται τα εν λόγω σκευάσματα να υπόκεινται σε συνοπτική διαδικασία αξιολόγησης εντός μηνός από την υποβολή της αίτησης στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ), όπως προβλέπεται για τα βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα.