Αρχική Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνηςΆρθρο 18 Αξιολόγηση φαρμάκων έκτακτης εισαγωγής – Τροποποίηση παρ. 2 άρθρου 249 ν. 4512/2018Σχόλιο του χρήστη ΕΝΩΣΗ ΝΟΣΗΛΕΥΤΩΝ ΕΛΛΑΔΟΣ | 8 Νοεμβρίου 2024, 19:09
- Αρχική
- Πρωθυπουργός της Ελλάδας
- Ανοικτή Διακυβέρνηση
- Δικτυακός Τόπος Υπουργείου
- Διαβουλεύσεις Υπουργείων
Καθώς η πλειονότητα των κλινικών μελετών που αφορούν σε αλλαγή φαρμακοτεχνικής μορφής και οδού χορήγησης ήδη υπάρχουσας δραστικής ουσίας, τεκμηριώνουν την ισοδυναμία των διαφορετικών μορφών της ίδιας δραστικής ουσίας ως προς την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της κι εφόσον έχει ήδη αξιολογηθεί και αποζημιωθεί μια δραστική ουσία αναφορικά με συγκεκριμένες θεραπευτικές ενδείξεις, το κριτήριο 5/11 οδηγεί σε σημαντικές καθυστερήσεις στην αποζημίωση και κατ’ επέκταση στην ευρεία ένταξη νέων τεχνολογιών στο ελληνικό σύστημα υγείας, επιβραδύνοντας άσκοπα τόσο την πρόσβαση των ασθενών σε εναλλακτικές οδούς χορήγησης της θεραπείας τους, όσο και τη δυνητική εξοικονόμηση πόρων για το σύστημα υγείας. Για τους προαναφερόμενους λόγους προτείνεται να συμπεριληφθούν και τα φαρμακευτικά σκευάσματα τα οποία αφορούν σε νέα φαρμακοτεχνική μορφή και νέα οδό χορήγησης ήδη αποζημιούμενης δραστικής ουσίας για τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις.