Αρχική ΠΔ "ΑΔΕΙΑ ΙΔΡΥΣΗΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΣ ΥΠΟΒΟΗΘΟΥΜΕΝΗΣ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗΣ-ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ"Άρθρο 10 – Πρότυπα και έλεγχος ποιότητας–κωδικοποίηση δειγμάτωνΣχόλιο του χρήστη ΚΥΒΕΛΗ-ΣΩΜΑΤΕΙΟ ΣΤΗΡΙΞΗΣ ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑΣ | 10 Ιουλίου 2015, 11:19
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΚΥΒΕΛΗ-ΣΩΜΑΤΕΙΟ ΣΤΗΡΙΞΗΣ ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑΣ' | 10 Ιουλίου 2015, 11:19

    Άρθρο 10 παρ. 4, περ. α: η διάταξη είναι δυσνόητη με την παρούσα σύνταξη: για παράδειγμα, τί σημαίνει “Οι κλινικοί κίνδυνοι για […] τις συναινέσεις”; παρ. 6, τελευταίο εδάφιο: η διατύπωση “Οι ΤΔΛ συντάσσονται από τον επιστημονικά υπεύθυνο της Μ.Ι.Υ.Α.…” είναι ανακριβής. Κατά κανόνα, σύμφωνα με τη διεθνή καλή πρακτική στον τομέα του ελέγχου ποιότητας, οι ΤΔΛ συντάσσονται από τους ίδιους τους χρήστες, στη συνέχεια επικυρώνονται από τον υπεύθυνο ποιότητας και τελικά εγκρίνονται από τον διευθυντή της Μ.Ι.Υ.Α..