Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 02 – Σύνθεση, Ορισμός και Παύση των μελών της ΕπιτροπήςΣχόλιο του χρήστη PhRMA Innovation Forum, Μάκης Παπαταξιάρχης, Πρόεδρος | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:43
  • Σχόλιο του χρήστη 'PhRMA Innovation Forum, Μάκης Παπαταξιάρχης, Πρόεδρος' | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:43

    Παρατηρήσεις: • Θεωρούμε ότι θίγεται και πάλι η αρχή ανεξαρτησίας της Επιτροπής Αξιολόγησης (ΕΑ), αφού τα μέλη της επιλέγονται από τον Υπουργό. • Αναμφισβήτητα είναι θετικό βήμα η επιλογή με βάση την τεχνογνωσία και όχι με βάση την εκπροσώπηση φορέων όπως επίσης και η αξιοποίηση Εξωτερικών Εμπειρογνωμόνων με ειδίκευση στις συγκεκριμένες Θεραπευτικές Κατηγορίες • Δεν υπάρχει εκπροσώπηση της Ιατρικής Κοινότητας στην Επιτροπή • Δεν προβλέπεται σαφώς η δημοσίευση του καταλόγου εμπειρογνωμόνων. Προτάσεις: 1. Τα μέλη της ΕΑ να μην επιλέγονται από τον Υπουργό, αλλά από ανεξάρτητο όργανο 2. Να δημοσιεύεται ο κατάλογος εμπειρογνωμόνων του ΕΟΦ. Τεκμηρίωση: https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1729421/en/transparency-committee HAS/ Transparency committee Composition • Twenty-eight members with voting rights (21 full members, 7 substitutes), selected for their scientific expertise; including the chair (appointed among the Board members) and two vice-chairs; • Comprised of expert practitioners (doctors, pharmacists), specialists in methodology and epidemiology and members of patient and consumer associations. • Seven members in an advisory role: representatives of the Social Security Directorate, the Directorate-General for Health, the Directorate-General of Care Provision, the National Health Insurance Fund, the French National Agency for Medicines and Health Products Safety.