Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 01 – Σύσταση και Έργο της Επιτροπής ΑξιολόγησηςΣχόλιο του χρήστη PhRMA Innovation Forum, Μάκης Παπαταξιάρχης, Πρόεδρος | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:40
  • Σχόλιο του χρήστη 'PhRMA Innovation Forum, Μάκης Παπαταξιάρχης, Πρόεδρος' | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:40

    Παρατηρήσεις: • Θίγεται η αρχή ανεξαρτησίας της Επιτροπής Αξιολόγησης (ΕΑ), καθώς (1) η επιτροπή υπάγεται στο ΥΥΚΑ, το οποίο και αποφασίζει μέσω του Υπουργού για την ένταξη, μη ένταξη ή απένταξη ενός φαρμάκου και (2) έχει διττό ρόλο, καθώς πραγματοποιεί και την αξιολόγηση αλλά και την γνωμοδότηση σε αντίθεση με τις διεθνείς πρακτικές. • Δεν είναι θεμιτό ο Υπουργός να αποκλίνει από τη γνώμη της ΕΑ βασιζόμενος στα κριτήρια αξιολόγησης και μόνο. Τα μέλη της συγκεκριμένη επιτροπής έχουν επιλεγεί με βάση τις τεχνικές τους γνώσεις που τους επιτρέπουν να αξιολογήσουν τα συγκεκριμένα κριτήρια, κάτι το οποίο δεν ισχύει απαραίτητα και για τον όποιον κατέχοντα διαχρονικά του Υπουργικό θώκο. Προτάσεις: 1. Επιτακτική ανάγκη να τεθούν σε διαβούλευση οι επιμέρους λεπτομέρειες και ο Κανονισμός Λειτουργίας της επιτροπής αξιολόγησης, έτσι ώστε να υπάρχει η συνολική εικόνα των προτεινόμενων μεταρρυθμίσεων (σχετική Υπουργική Απόφαση). 2. Πρέπει να διασφαλιστεί η ανεξαρτησία των προτάσεων της ΕΑ. Για το λόγο αυτό προτείνεται η διαβούλευση της εισήγησης της ΕΑ από εκπροσώπους τόσο της ιατρικής κοινότητας όσο και των ασθενών πριν την τελική εισήγηση. 3. Να αρθεί η δυνατότητα απόκλισης από τη γνώμη της ΕΑ με αιτιολογία που εδράζεται στα κριτήρια αξιολόγησης. Τεκμηρίωση: https://www.nice.org.uk/media/default/about/who-we-are/nice_charter.pdf 17. Independence, genuine consultation and transparency All NICE committees are independent and unbiased. Once a topic has been referred to us by the Department of Health, or NHS England, neither organisation has any more influence over the final guidance than any other stakeholder. All of our guidance, quality standards and other products are developed independently of government influence. We have a consultation process, which allows individuals, patient groups, professional and statutory bodies, commissioners, charities and industry to comment on our recommendations throughout the development of our guidance and quality standards. We also have a formal appeal process for final recommendations in our technology appraisals and highly specialised technologies guidance.