Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 01 – Σύσταση και Έργο της Επιτροπής ΑξιολόγησηςΣχόλιο του χρήστη Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:03
Υπουργείο Υγείας Αριστοτέλους 17, Αθήνα 104 33 Τηλ: 2132161000 email Υπευθύνου Προστασίας Δεδομένων (DPO): dpo@moh.gov.gr Δικτυακός Τόπος Διαβουλεύσεων OpenGov.gr Ανοικτή Διακυβέρνηση |
Πολιτική Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα Πολιτική Ασφαλείας και Πολιτική Cookies Όροι Χρήσης Πλαίσιο Διαλόγου |
Creative Commons License Με Χρήση του ΕΛ/ΛΑΚ λογισμικού Wordpress. |
Επί του άρθρου 1 «Ο υπουργός Υγείας μπορεί να αποκλίνει από τη γνώμη της Επιτροπής Αξιολόγησης με ειδική αιτιολογία που εδράζεται στα κριτήρια αξιολόγησης του άρθρου 3 του παρόντος νόμου» Τα κριτήρια του άρθρου 3 είναι α) το κλινικό όφελος, β) η σύγκριση με ήδη αποζημιούμενες θεραπείες, γ) ο βαθμός αξιοπιστίας των κλινικών μελετών, δ) ο λόγος κόστους αποτελεσματικότητας και ε) η επίπτωση στον προϋπολογισμό. Στην πράξη ο υπουργός θα μπορεί να επικαλεστεί το κριτήριο της επίπτωσης στον προϋπολογισμό αφού η τυχόν επικληση των άλλων κριτηρίων απαιτει ιδιαίτερη εξειδίκευση.