Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 05 – Αναθεώρηση και Κατάρτιση του Καταλόγου Αποζημιούμενων ΦαρμάκωνΣχόλιο του χρήστη Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ) | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:39
  • Σχόλιο του χρήστη 'Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ)' | 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:39

    §2: Η σιωπηρή απόρριψη της αίτησης των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) σε περίπτωση παρέλευσης της αποκλειστικής προθεσμίας των 180 ημερών δεν ακολουθείται ως πρακτική από κανένα οργανισμό HTA στην EE. Για τη διασφάλιση της αρχής της διαφάνειας αιτούμεθα (α) τη γνωστοποίηση τελικής απόφασης (θετική ή αρνητική) του Υπουργού Υγείας προς τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) με ειδική αιτιολόγηση, και (β) πρόβλεψη επίσημης διαδικασίας διαβούλευσης πριν τη γνωμοδότηση από την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και ενστάσεων μετά τη γνωμοδότηση με σαφή και καθορισμένα χρονοδιαγράμματα προκειμένου να διασφαλιστεί η γρήγορη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.