Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 03 – Κριτήρια και Μεθοδολογία ΑξιολόγησηςΣχόλιο του χρήστη ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΧΑΤΖΗΔΑΚΗ | 7 Δεκεμβρίου 2017, 13:18
  • Σχόλιο του χρήστη 'ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΧΑΤΖΗΔΑΚΗ' | 7 Δεκεμβρίου 2017, 13:18

    ΣΧΌΛΙΑ ΓΙΑ Άρθρο 3: Κριτήρια και Μεθοδολογία Αξιολόγησης και συγκεκριμένα για την εξαίρεση (ε) «Από την εφαρμογή της παρούσας παραγράφου εξαιρούνται α)…β)...γ)...δ)...ε) τα φάρμακα συνδυασμών γνωστών δραστικών ουσιών…..εφόσον η τιμή αποζημίωσης τους είναι χαμηλότερη από τις τιμές αποζημίωσης των φαρμάκων που εμπεριέχουν τις επιμέρους δραστικές ουσίες αθροιστικά στ’)…ζ)…» ΣΧΟΛΙΟ : Συγκεκριμένα στην περίπτωση ( ε) πρέπει να διορθωθεί η πρόταση ως κατωτέρω: ε) τα φάρμακα συνδυασμών γνωστών δραστικών ουσιών, δηλαδή φάρμακα τα οποία συνδυάζουν δραστικές ουσίες, ως προς τις οποίες έχει παρέλθει το χρονικό διάστημα προστασία των δεδομένων τους και ανεξάρτητα με την νομική βάση έγκρισής τους. Διότι Η περίπτωση ε) αφορά σε γνωστούς (σταθερούς) συνδυασμούς και εισάγεται επιπρόσθετος περιορισμός να είναι φθηνότεροι από τα φάρμακα που εμπεριέχουν τις επιμέρους δραστικές αθροιστικά. Αυτό θέτει αδικαιολόγητο περιορισμό στην καινοτομία και ταυτόχρονα θέτει τέτοιο περιορισμό μόνο σε αυτή τη κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων. Επίσης η τιμή αποζημίωσης σε κάθε περίπτωση αφορά την επόμενη φάση αξιολόγησης του προϊόντος τόσο στην επιτροπή Αποζημίωσης όσο και στην επιτροπή Διαπραγμάτευσης