Υπουργείο Υγείας

1. Συστήνεται στο ΚΕ.Σ.Υ. Εθνική Επιτροπή Αναγνώρισης των Κέντρων Αναφοράς σπανίων νοσημάτων, η οποία έχει τις ακόλουθες αρμοδιότητες:
α) αξιολογεί τις υποβληθείσες αιτήσεις αναγνώρισης ως Κέντρων Αναφοράς σύμφωνα με τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 του παρόντος Νόμου.
β) διεξάγει περιοδικές αξιολογήσεις ανά πενταετία από την επίσημη αναγνώριση ενός Κέντρου με επιτόπιο έλεγχο, προκειμένου να διαπιστωθεί η συμμόρφωση με τις γενικές και ειδικές απαιτήσεις, οι οποίες αποτελούν την βάση αναγνώρισης του Κέντρου. Σε περίπτωση που κάποιο Κέντρο δεν πληροί πλέον ένα ή περισσότερα από τα κριτήρια με τα οποία του δόθηκε η αναγνώριση, η Επιτροπή του αποστέλλει σχετικές συστάσεις συμμόρφωσης. Εάν το Κέντρο δεν συμμορφωθεί εντός τριμήνου από την αποστολή των συστάσεων τότε παύει να ισχύει η αναγνώριση του. Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά την αρμόδια Δ/νση του Υπουργείου Υγείας.
γ) αξιολογεί τις ανάγκες φροντίδας υγείας και τα πεδία προτεραιότητας για τα οποία θα πρέπει να οικοδομούνται και να αναγνωρίζονται κέντρα αναφοράς, λαμβάνοντας ιδιαίτερα υπόψη τις δράσεις της Εθνικής Επιτροπής για την δημιουργία Ευρωπαϊκών Δικτύων Αναφοράς. Υποβάλει σχετική ετήσια έκθεση στο Υπουργείο Υγείας.
2. Η Επιτροπή είναι εννεαμελής και απαρτίζεται από:
α) Πέντε (5) επιστήμονες του χώρου της υγείας, με τους αναπληρωτές τους, οι οποίοι προτείνονται από το ΚΕΣΥ και πρέπει να διαθέτουν συναφές αποδεδειγμένο επιστημονικό έργο, εμπειρία διοίκησης και λειτουργίας μονάδων παροχής εξειδικευμένων υπηρεσιών, συμμετοχή σε συναφή ευρωπαϊκά προγράμματα και δίκτυα, αποδεδειγμένη εμπειρία αξιολόγησης φορέων, επιστημόνων, επιστημονικών δράσεων, πρωτοκόλλων και συμμετοχή σε συναφείς ελληνικές, ευρωπαϊκές και διεθνείς επιτροπές.
β) Τον εκπρόσωπο της Ελλάδας στο Συμβούλιο εκπροσώπων των κρατών μελών της Ε.Ε. για τα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς, με τον αναπληρωτή του.
γ) Τον εκπρόσωπο της Ελλάδας στην Ομάδα εμπειρογνωμόνων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα σπάνια νοσήματα, με τον αναπληρωτή του.
δ) Τον εθνικό συντονιστή του ελληνικού προγράμματος του Orphanet, με τον αναπληρωτή του.
ε) Έναν (1) εκπρόσωπο των ασθενών, με τον αναπληρωτή του, που προτείνονται από την Πανελλήνια Ένωση Σπανίων Παθήσεων.
Το ΚΕΣΥ τηρεί μητρώο επιστημόνων αξιολογητών, οι οποίοι πληρούν τις παραπάνω προϋποθέσεις. Η συμμετοχή στο μητρώο γίνεται με αίτηση του ενδιαφερόμενου και σχετική αξιολόγηση από την ολομέλεια του ΚΕΣΥ.
Τα μέλη υποβάλλουν, στην Επιτροπή, δήλωση δραστηριοτήτων για τα τελευταία τρία έτη.
Αποκλείονται από μέλη της επιτροπής πρόσωπα τα οποία διατηρούν υπαλληλική σχέση ή είναι μέτοχοι σε φαρμακευτικές εταιρείες.
Μέλος της επιτροπής το οποίο σχετίζεται με οποιονδήποτε τρόπο με Κέντρο, το οποίο έχει υποβάλλει αίτηση αναγνώρισης, ή/και τους αιτούντες επιστήμονες δεν δύναται να μετέχει της διαδικασίας αξιολόγησης της εν λόγω αίτησης και αυτοεξαιρείται.
Τα μέλη της Επιτροπής διορίζονται, με τους αναπληρωτές τους, με απόφαση του Υπουργού Υγείας, η δε θητεία τους είναι τριετής και μπορεί να ανανεώνεται άπαξ. Στην ίδια Υπουργική Απόφαση καθορίζεται το ύψος της αμοιβής των μελών της Επιτροπής.
3. Η Επιτροπή συνέρχεται σε συνεδριάσεις της ολομέλειας της με πρόσκληση και υπό τη διεύθυνση του προέδρου της ή, σε περίπτωση κωλύματος αυτού, από τον αντιπρόεδρο και οι συνεδριάσεις της καταγράφονται σε πρακτικά. Έχει απαρτία όταν στη συνεδρίαση παρευρίσκονται τουλάχιστον τα 2/3 των τακτικών ή/και αναπληρωματικών μελών της και οι αποφάσεις της λαμβάνονται με την πλειοψηφία των 2/3 των παρόντων. Κατά τις δύο πρώτες συνεδριάσεις της, καταρτίζει και εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό λειτουργίας της και εκλέγει από τα μέλη της τον Πρόεδρο και τον Αντιπρόεδρο με απόλυτη πλειοψηφία των μελών της.
Η Επιτροπή δύναται να οργανώνεται σε υποεπιτροπές και να ζητά την συνεργασία εξωτερικών εμπειρογνωμόνων, στα πεδία στα οποία διαπιστώνει έλλειψη εμπειρογνωμοσύνης, προκειμένου να ασκεί με επάρκεια τις αρμοδιότητες που της έχουν ανατεθεί. Περαιτέρω αυτή, έχει την τεχνική και διοικητική υποστήριξη της αρμόδιας Γενικής Δ/νσης του Υπουργείου Υγείας.