Αρχική Αξιολόγηση και Αποζημίωση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης και άλλες διατάξειςΆρθρο 10 – Μεταβατικές-Καταργούμενες διατάξεις

Άρθρο 10 – Μεταβατικές-Καταργούμενες διατάξεις

1. Έως την έκδοση της υπουργικής απόφασης της παρ. 3 του άρθρου 2 του παρόντος νόμου, η προβλεπόμενη εκ του άρθρου 12 του ν.3816/2010 (Α’6) Επιτροπή Θετικού Καταλόγου εξακολουθεί να ασκεί τα προβλεπόμενα εκ του νόμου καθήκοντά της και εισπράττεται μόνον το τέλος της παρ.4 του άρθρου αυτού.
2. Μετά την έκδοση της υπουργικής απόφασης της παρ.3 του άρθρου 2 του παρόντος νόμου, όλες οι εκ του νόμου αρμοδιότητες της Επιτροπής Θετικού Καταλόγου του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α’6), έστω κι αν δεν κατονομάζονται ρητά στο παρόν, περιέρχονται στην Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης του παρόντος νόμου,εισπράττεται μόνο το προβλεπόμενο τέλος της παρ.1 του άρθρου 4 του παρόντος νόμου για την εισαγωγή των νέων φαρμακευτικών προϊόντων στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων και οι αναφορές των κείμενων διατάξεων στην Επιτροπή Θετικού Καταλόγου του άρθρου 12 του ν.3816/2010, θεωρούνται ότι γίνονται στην Επιτροπή Αξιολόγησης του παρόντος νόμου.
3. Έως την έκδοση της υπουργικής απόφασης της παρ. 3 του άρθρου 8 του παρόντος νόμου, η προβλεπόμενη εκ του άρθρου 29 του ν. 3918/2011 (Α΄31) Επιτροπή Διαπραγμάτευσης στον ΕΟΠΥΥ εξακολουθεί να ασκεί τα προβλεπόμενα εκ του νόμου καθήκοντά της, καθώς και όσα καθήκοντα προβλέπονται από τον παρόντα νόμο για την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του άρθρου 8.
4. Μετά την έκδοσης της υπουργικής απόφασης της παρ. 3 του άρθρου 8 του παρόντος νόμου, όλες οι εκ του νόμου αρμοδιότητες της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης του άρθρου 29 του ν. 3918/2011 (Α΄3), οι οποίες αφορούν στη διαπραγμάτευση τιμών φαρμακευτικών προϊόντων, έστω κι αν δεν κατονομάζονται ρητά στο παρόν, περιέρχονται στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων του παρόντος νόμου και οι αναφορές των κείμενων διατάξεων στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του άρθρου 29 του ν. 3918/2011 (Α’31), θεωρούνται ότι γίνονται στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του άρθρου 8 του παρόντος νόμου.
5. Από την δημοσίευση της υπουργικής απόφασης της παρ.3 του άρθρου 2 του παρόντος νόμου, καταργούνται οι διατάξεις: α) των περιπτώσεων β, γ, δ, ε, θ και ι της παρ.1 και της παρ.4 του άρθρου 12 του ν.3816/2010 και β) της υπ’ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ.104744/25-10-2012 Υ.Α. (Β’ 2912).
Καταργείται κάθε γενική ή ειδική διάταξη που είναι αντίθετη στις διατάξεις του παρόντος ή ρυθμίζει τα θέματα αυτά με άλλο τρόπο.

Σχόλια
  • 7 Δεκεμβρίου 2017, 13:27 | Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας

    Στις μεταβατικές διατάξεις προβλέπεται η κατάργηση της αυτόματης ένταξης των γενοσήμων, υβριδικών, βιομοειδών εφόσον το προιόν αναφοράς ήταν ήδη εντεταγμένο. Θα πρέπει να υπάρχει μέριμνα για την αυτόματη ένταξη σε καθεστώς αποζημίωσης των ως άνω προϊόντων και να διευκρινιστούν οι διαδικασίες εφαρμογής συστήματος τιμών αναφοράς

  • 7 Δεκεμβρίου 2017, 12:02 | Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ)

    §5: Αιτούμεθα την αποσαφήνιση του νέου τρόπου καθορισμού τιμών αναφοράς / τιμών αποζημίωσης εν όψει της κατάργησης, μεταξύ άλλων, του άρθρου 3 της ΔΥΓ3(α)/οικ.104744/25-10-2012 η οποία αφορά στον «Καθορισμό Τιμών Αναφοράς και Αποζημίωση». Επιπλέον, όπως καθορισθεί ο τρόπος υπολογισμού της συμμετοχής των ασθενών στα αποζημιούμενα φάρμακα εν όψει της μη δημοσιοποίησης των τιμών αποζημίωσης σύμφωνα με το άρθρο 5 του παρόντος.

Σχόλια