1. Για την εφαρμογή των διατάξεων του παρόντος αρμόδιες αρχές είναι: α) το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, β) ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων.
2. Στις περιπτώσεις ταυτόχρονης δωρεάς ή/ και μεταμόσχευσης οργάνων, ιστών και κυττάρων ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων συνεργάζεται με την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, η οποία θεσπίστηκε με το ν. 3305/2005 (17 Α’).
Άρθρο 23 (άρθρο 17 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρμόδιες αρχές
- 31 ΣχόλιαΆρθρο 1 (άρθρο 1 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αντικείμενο
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 2 (άρθρο 2 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πεδίο εφαρμογής
- 6 ΣχόλιαΆρθρο 3 (άρθρο 3 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ορισμοί
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 4 (άρθρο 13 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Θεραπευτικός σκοπός δωρεάς και μεταμόσχευσης
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 5 (άρθρο 13 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Απαγόρευση ανταλλάγματος
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 6 – Δαπάνες- αποζημίωση
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 7 – Υποχρέωση ενημέρωσης
- 9 ΣχόλιαΆρθρο 8 – Αφαίρεση οργάνων από ζώντα δότη
- 53 ΣχόλιαΆρθρο 9 – Αφαίρεση οργάνων από θανόντα δότη
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 10 – Τήρηση ανωνυμίας.Άρθρο 10 – Τήρηση ανωνυμίας.
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 11 – Δωρεά προς ορισμένο πρόσωπο.
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 12 (άρθρο 4 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πλαίσιο ποιότητας και ασφάλειας
- 4 ΣχόλιαΆρθρο 13 (άρθρο 5 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Οργανισμοί αφαίρεσης
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 14 (άρθρο 6 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αφαίρεση οργάνων
- 7 ΣχόλιαΆρθρο 15 (άρθρο 9 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Μονάδες μεταμόσχευσης
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 16 (άρθρο 7 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Χαρακτηρισμός οργάνου και δότη
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 17 (άρθρο 8 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Μεταφορά οργάνων, δοτών, υποψήφιου λήπτη, μεταμοσχευτικής ομάδας
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 18 (άρθρο 12 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Υγειονομικό προσωπικό
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 19 – Υποψήφιοι λήπτες
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 20 (άρθρο 10 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ιχνηλασιμότητα
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 21 (άρθρο 11 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Σύστημα υποβολής στοιχείων και διαχείριση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 22 (άρθρο 15 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ζητήματα ποιότητας και ασφάλειας σε σχέση με τις εν ζωή δωρεέςΆρθρο 22 (άρθρο 15 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ζητήματα ποιότητας και ασφάλειας σε σχέση με τις εν ζωή δωρεές
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 23 (άρθρο 17 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρμόδιες αρχές
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 24 – Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 25 – Διοίκηση Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 26 – Πόροι Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 27 – Προσωπικό Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
- 1 ΣχόλιοΑρθρο 28 – Κανονισμός λειτουργίας Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 29 (άρθρο 20 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ανταλλαγή οργάνων με τρίτες χώρες
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 30 (άρθρο 21 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ευρωπαϊκοί οργανισμοί ανταλλαγής οργάνωνΆρθρο 30 (άρθρο 21 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ευρωπαϊκοί οργανισμοί ανταλλαγής οργάνων
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 31 (άρθρο 18 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρχεία και εκθέσεις σχετικά με τους οργανισμούς αφαίρεσης και τα κέντρα μεταμόσχευσηςΆρθρο 31 (άρθρο 18 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρχεία και εκθέσεις σχετικά με τους οργανισμούς αφαίρεσης και τα κέντρα μεταμόσχευσης
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 32 (άρθρο 19 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ανταλλαγή πληροφοριών
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 33 (άρθρο 22 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Έκθεση προς την Ευρωπαϊκή ΕπιτροπήΆρθρο 33 (άρθρο 22 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Έκθεση προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 34 (άρθρο 16 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, εμπιστευτικός χαρακτήρας και ασφάλεια της επεξεργασίαΆρθρο 34 (άρθρο 16 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, εμπιστευτικός χαρακτήρας και ασφάλεια της επεξεργασία
- 4 ΣχόλιαΆρθρο 35 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ποινικές κυρώσεις
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 36 – Επιβαρυντικές περιστάσειςΆρθρο 36 – Επιβαρυντικές περιστάσεις
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 37 – Τοπικά όρια ισχύος του νόμουΆρθρο 37 – Τοπικά όρια ισχύος του νόμου
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 38 – Δήμευση
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 39 – Απαγόρευση άσκησης ιατρικού επαγγέλματοςΆρθρο 39 – Απαγόρευση άσκησης ιατρικού επαγγέλματος
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 40 – Εμπορία ανθρώπων με σκοπό την αφαίρεση ιστών, κυττάρων, οργάνωνΆρθρο 40 – Εμπορία ανθρώπων με σκοπό την αφαίρεση ιστών, κυττάρων, οργάνων
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 41 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ενημέρωση Ευρωπαϊκής ΕπιτροπήςΆρθρο 41 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ενημέρωση Ευρωπαϊκής Επιτροπής
- 1 ΣχόλιοΑρθρο 42 – Υπαγωγή στις διατάξεις του π.δ. 26/2008
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 43 – Υποχρέωση ενημέρωσης για την αφαίρεση ιστών και κυττάρων
- 12 ΣχόλιαΆρθρο 44 – Υποχρέωση ενημέρωσης για την αφαίρεση ομφαλοπλακουντιακού αίματος
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 45 – Αφαίρεση ιστών και κυττάρων από ζώντες και θανόντες δότες
- 4 ΣχόλιαΆρθρο 46 – Αφαίρεση ΟπΑ
- 10 ΣχόλιαΆρθρο 47 – Διακρίσεις ιδρυμάτων ιστών
- 14 ΣχόλιαΆρθρο 48 – Τράπεζες Ιστών και Κυττάρων
- 20 ΣχόλιαΆρθρο 49 – Ιδιωτικές Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος
- 13 ΣχόλιαΆρθρο 50 – Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος
- 4 ΣχόλιαΆρθρο 51 – Λειτουργία τράπεζας ιστών χωρίς άδεια
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 52 – Αποζημίωση
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 53 – Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Δοτών Μυελού των Οστών
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 54 – Ποινικές κυρώσειςΆρθρο 54 – Ποινικές κυρώσεις
- 1 ΣχόλιοΆρθρο 55 – Καταργούμενες διατάξεις
- 2 ΣχόλιαΆρθρο 56 – Μεταβατικές διατάξεις
- Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 57 – Ρύθμιση θεμάτων του Σώματος Επιθεώρησης Υπηρεσιών Υγείας & ΠρόνοιαςΆρθρο 57 – Ρύθμιση θεμάτων του Σώματος Επιθεώρησης Υπηρεσιών Υγείας & Πρόνοιας
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 58 – Έναρξη ισχύος
- 3 ΣχόλιαΆρθρο 59 – Παράρτημα
Πλοήγηση στη Διαβούλευση
Αναρτήθηκε
5 Μαΐου 2011, 14:30
Ανοικτή σε Σχόλια έως
17 Μαΐου 2011, 23:59
Εργαλεία
Εκτύπωση Εξαγωγή Σχολίων σεΣτατιστικά
2 Σχόλια 254 Σχόλια επι της Διαβούλευσης 14135 - Όλα τα ΣχόλιαΌλες οι Διαβουλεύσεις
- Ρυθμίσεις για την αντιμετώπιση της πανδημίας του κορωνοϊού COVID-19,, την ενίσχυση της προστασίας της δημόσιας υγείας και των υπηρεσιών υγείας, ...
- ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΙ ΣΥΛΛΟΓΟΙ – ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ – ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΕΡΕΥΝΩΝ
- Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας και την παρακολούθηση και αξιολόγηση της φαρμακευτικής δαπάνης
- Αναμόρφωση του θεσμού του Προσωπικού Ιατρού – Σύσταση Πανεπιστημιακών Κέντρων Υγείας και άλλες διατάξεις του Υπουργείου Υγείας
- Ολοκλήρωση της ψυχιατρικής μεταρρύθμισης
- Δράσεις δημόσιας υγείας - Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας
- Εθνικό Δίκτυο Μονάδων Αυξημένης Φροντίδας για την αντιμετώπιση ασθενών με Αγγειακά Εγκεφαλικά Επεισόδια (ΜΑΦ ΑΕΕ)
- Εθνικό Σχέδιο Δράσης για την Ψυχική Υγεία 2021-2030
- Σύσταση ΝΠΙΔ με την επωνυμία «Ογκολογικό Κέντρο Παίδων “Μαριάννα Β.Βαρδινογιάννη–ΕΛΠΙΔΑ”», ρυθμίσεις για την αντιμετώπιση της πανδημίας του κορωνοϊου COVID-19 και την προστασία της δημοσίας υγείας...
- Εκσυγχρονισμός του δικαίου για τη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων
Έχει βρεθεί ότι το Ομφαλοπλακουντιακό αίμα περιέχει τουλάχιστον τρεις διαφορετικούς τύπους βλαστοκυττάρων1: τα «Αιμοποιητικά Βλαστοκύτταρα» (τα οποία χρησιμοποιούνται κυρίως στη θεραπεία αιματολογικών ασθενειών, αυτοάνοσων νοσημάτων και ορισμένων συμπαγών όγκων)2, τα «Μεσεγχυματικά Βλαστοκύτταρα» (τα οποία χρησιμοποιούνται σήμερα, στα πλαίσια κλινικών δοκιμών, σε Κυτταροθεραπείες που συλλογικά απαρτίζουν τον κλάδο της «Αναγεννητικής Ιατρικής» και αφορούν στο αντικείμενο πολλών διαφορετικών ιατρικών ειδικοτήτων, όπως η Ορθοπεδική, η Καρδιολογία, η Δερματολογία και η Ιατρική Αποκατάστασης)3 και τα «Ολοδύναμα Μη-περιορισμένα Σωματικά Βλαστοκύτταρα» (τα οποία υπόσχονται, στη βάση εργαστηριακών μελετών, να αποτελέσουν πρώτη ύλη για την εξωσωματική δημιουργία Ιστών ή και Οργάνων, αυτό που ονομάζεται «Μηχανική Ιστών»)4.
Ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ) είναι ακατάλληλος να αναλάβει το ρόλου του Εποπτεύοντος φορέα των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης διότι: 1) το επιστημονικό του εύρος περιορίζεται στις Μεταμοσχεύσεις Οργάνων 2) είναι στελεχωμένος σχεδόν αποκλειστικά από Ιατρούς μίας μόνο ειδικότητας (Αιματολόγους – Μεταμοσχευτές) και 3) έχει επανειλημμένα τοποθετηθεί υπέρ της κατάργησης των ιδιωτικών Τραπεζών Κρυοσυντήρησης5, χωρίς μάλιστα να έχει παραθέσει τη βιβλιογραφία στην οποία στηρίζει την άποψη αυτή (η οποία συνεπώς τεκμαίρεται πως έχει ιδεολογική αφετηρία), γεγονός που του αφαιρεί την απαραίτητη αμεροληψία και ουδετερότητα που θα πρέπει να χαρακτηρίζει τον εποπτεύοντα φορέα.
Ενδεικτικές είναι οι δηλώσεις του Κου Στ. Γραφάκου, μέλους και τ. Προέδρου του ΕΟΜ, σημερινού Προέδρου της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας (με την οποία ο ΕΟΜ αποτελεί συγκοινωνούν δοχείο), ο οποίος σε συνέντευξή του στο καθημερινό φύλλο της εφημερίδας «Η Καθημερινή», της 19.06.2009, δήλωσε επί λέξει, ότι: «η αποθήκευση ομφαλίου αίματος σε ιδιωτικές τράπεζες δεν έχει καμία επιστημονικά αποδεδειγμένη χρησιμότητα». Αντίστοιχες θέσεις φιλοξενούν και οι επίσημες ιστοσελίδες τόσο του ΕΟΜ6 όσο και της ΕΑΕ7,8 μέχρι και σήμερα, παρά το γεγονός ότι έχει πλέον εμπράκτως αποδειχθεί, πως η παραπάνω άποψη είναι επιστημονικά εσφαλμένη.
Είναι λοιπόν παράδοξο να ορίζεται ο παραπάνω οργανισμός ως Εποπτεύουσα Αρχή των ιδιωτικών Τραπεζών Κρυοσυντήρησης Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος (κάτι τέτοιο ισοδυναμεί με τη λαϊκή ρήση: βάζω τον λύκο να φυλάσσει τα πρόβατα).
Αντίθετα με την επιχειρηματολογία των παραπάνω οργανισμών και χωρίς να θέλουμε να μπούμε στις επιστημονικές λεπτομέρειες των χρήσεων που μπορεί να έχουν οι ιδιωτικά φυλαγμένες μονάδες ομφαλοπλακουντιακού αίματος, αναφέρουμε ότι τέτοια δραστηριότητα συναντάται στις παρακάτω χώρες: ΗΠΑ, Καναδάς, Γερμανία, Ηνωμένο Βασίλειο, Βέλγιο, Αυστρία, Ελβετία, Δανία, Ελλάδα, Πορτογαλία, Ισραήλ, Πολωνία, Κύπρος, Αγ. Μαρίνος, Τουρκία, Σλοβενία, Ρουμανία, Τσεχία, Σλοβακία, Ρωσία, Ουκρανία, Λιθουανία, Ουγγαρία, Ν. Αφρική, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία, Κίνα, Ιαπωνία, Ταϊβάν, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, Μεξικό, Κολομβία, Βολιβία, Αργεντινή, Εκουαδόρ, Βενεζουέλα, Παναμάς, Περού, Χιλή, Βραζιλία, Ιράν, Ινδία, Μαλαισία, Σιγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ, Φιλιππίνες, Βιετνάμ, Ταϊλάνδη, Ν. Κορέα9.
Σε δύο ευρωπαϊκές χώρες (Ολλανδία και Ιταλία εκτός Αγ. Μαρίνου) απαγορεύεται η ίδρυση ιδιωτικών Τραπεζών Βλαστοκυττάρων, αλλά επιτρέπεται η αποστολή του ομφαλικού αίματος για φύλαξη σε άλλες χώρες.
Σε μία ευρωπαϊκή χώρα (Γαλλία) απαγορεύονταν μέχρι πρότινος η ιδιωτική φύλαξη και η εξαγωγή του ομφαλικού αίματος, περιορισμός που πρόσφατα καταργήθηκε.
Από τα παραπάνω γίνεται σαφές ότι, είτε ο ΕΟΜ αγνοεί τη διεθνή πραγματικότητα και το επιστημονικό υπόβαθρο στο οποίο αυτή στηρίζεται είτε ηθελημένα την αποκρύπτει. Έχοντας διαψευστεί στις αιτιάσεις του, ο ΕΟΜ πλέον προσπαθεί μέσω της θεσμοθέτησης πρακτικά ανεφάρμοστων προδιαγραφών, όπως αυτές περιγράφονται στα άρθρα 44, 46, 47, 48, 49, 50, 51 του παρόντος (βλέπε ενδεικτικά Άρθρο 49, παρ. 3 σημ. 13: υποχρέωση κατάθεσης εγγυητικής επιστολής 1.000.000 ευρώ) να καταργήσει στην πράξη τις ιδιωτικές Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος.
Προτείνεται η θεσμοθέτηση «Εθνικής Αρχής Εφαρμογών Βλαστικών Κυττάρων», στα πρότυπα αντίστοιχων επιτροπών άλλων χωρών, με συμμετοχή επιστημόνων από μεγάλο εύρος βιολογικών επιστημών που σχετίζονται με τα βλαστοκύτταρα, ώστε να καλύπτεται όλο το φάσμα των σημερινών και αυριανών εφαρμογών τους, οι οποίες σήμερα αφορούν σε αυτόλογες και αλλογενείς μεταμοσχεύσεις, κυτταροθεραπείες και μεταγγίσεις διαφόρων ειδών βλαστοκυττάρων, για ασθένειες που αφορούν σε μεγάλο εύρος Ιατρικών ειδικοτήτων, όπως αυτές που αναφέρονται παραπάνω ή και άλλων Βιολογικών Επιστημών, όπως η Μηχανική Ιστών.
Προτείνεται επίσης πλήρης κατάργηση ή εκ βάθρων τροποποίηση των σχετικών άρθρων (44, 46, 47, 48, 49, 50, 51).
1 John Wagner et al. 2007, Biology of Blood and Marrow Transplantation, 13:1380-1392
2 Ljungman P et al. 2006, Bone Marrow Transplantation, 1-11
3 William L Fodor et al. Reproductive Biology and Endocrinology, 2003, 1:102
4 Kogler G et al. J. Exp. Med. Vol 200; no2; july 19, 2004 pg 123-135
5http://www.eae.gr/new/ΤΡΑΠΕΖΕΣ%20ΟΠΑ_ΟΡΟΙ%20ΚΑΙ%20ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ%20ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ.pdf
6http://www.eae.gr/new/AMA-recomendations-blood-banking.pdf
7http://www.eae.gr/new/omfalika-mosxevmata1.pdf
8http://www.eae.gr/new/omfalika-mosxevmata2.pdf
9http://parentsguidecordblood.org/content/usa/banklists/summary.shtml?navid=17
Ο ΕΟΜ απέτυχε στην αποστολή του όπως ομολογείται στην αιτιολογική έκθεση, ασχέτως αν επιρίπτεται η ευθύνη της αποτυχίας έμμεσα στην ελληνική κοινωνία!
Προτείνω να καταργηθεί μαζί με τους υπόλοιπους που υπάρχουν στη λίστα της κυβέρνησης.
Τις αρμοδιότητές του μπορεί να τις αναλάβει το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ),δημιουργώντας διοικητική μονάδα που θα την στελεχώσει μέρος των υπαλλήλων του ΕΟΜ.
Οι αποκεντρωμένες δραστηριότητες του ΕΟΜ μπορούν να οργανωθούν στα πλαίσια τωνν ΠΕΣΥ.
Η προώθηση του εθελοντισμού και της δωρεάς μπορεί να αναληφθεί εμπλέκοντας τοπική αυτοδιοίκηση εθελοντικές οργανώσεις και την εκκλησία, στη βάση επιχειρησιακού σχεδίου που θα αξιολογεί την συμμετοχή του καθενός στην απόδοση του συστήματος με βάση αριθμούς και μόνο.
Οσον αφορά την παράγραφο 2, όπου αναφέρεται ότι «….Στις περιπτώσεις ταυτόχρονης δωρεάς ή/ και μεταμόσχευσης οργάνων, ιστών και κυττάρων ο Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων συνεργάζεται με την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, η οποία θεσπίστηκε με το ν. 3305/2005….) έχω να παρατηρήσω ότι, ο ΕΟΜ είναι και πρέπει να παραμείνει- αν συνεχίσει να υπάρχει- εκτός κάθε δραστηριότητας που αφορά ιστούς και κύτταρα!.. Οργανα και κύτταρα ΔΕΝ ειναι το ίδιο, γι αυτό η Ευρωπαική Επιτροπή εκδίδει διαφορετικές οδηγίες για κύτταρα και ιστούς και διαφορετικές για όργανα.
Το ΚΕΣΥ μπορεί να αναλάβει πλήρως και τα θέματα ιστών και κυττάρων με κατάργηση του ΕΟΜ.