Άρθρο 14 (άρθρο 6 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αφαίρεση οργάνων

Για τη χορήγηση άδειας σε οργανισμούς αφαίρεσης, σύμφωνα με το άρθρο 13, λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα:
1. Οι ιατρικές πράξεις αφαίρεσης οργάνων, όπως η επιλογή και η αξιολόγηση του δυνητικού δότη, γίνονται υποχρεωτικά σύμφωνα με τις συστάσεις και την καθοδήγηση ιατρού. Για την επιλογή του ιατρού εφαρμόζεται το ΠΔ 38/2010 (Α 78) με το οποίο ενσωματώθηκε στην ελληνική νομοθεσία η οδηγία 2005/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Σεπτεμβρίου 2005, σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων.
2. Με την απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης της παραγράφου 4 του άρθρου 13, ορίζονται, πέραν των άλλων, οι προδιαγραφές για το σχεδιασμό, την κατασκευή, τη διατήρηση και τη λειτουργία των χειρουργείων, όπου πραγματοποιείται η αφαίρεση οργάνων, για την ειδίκευση και ειδική κατάρτιση των επαγγελματιών υγείας, που συνεργάζονται για την επέμβαση αυτή, καθώς και ιατρικά πρωτόκολλα για την εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των αφαιρούμενων οργάνων.
3. Όσον αφορά τα υλικά και τον εξοπλισμό που χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση οργάνων εφαρμόζονται τα πρότυπα και οι κατευθυντήριες οδηγίες που προβλέπονται στους διεθνείς, ευρωπαϊκούς και εθνικούς κανόνες αποστείρωσης ιατρικών εργαλείων.

Πλοήγηση στη Διαβούλευση

31 ΣχόλιαΆρθρο 1 (άρθρο 1 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αντικείμενο
3 ΣχόλιαΆρθρο 2 (άρθρο 2 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πεδίο εφαρμογής
6 ΣχόλιαΆρθρο 3 (άρθρο 3 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ορισμοί
3 ΣχόλιαΆρθρο 4 (άρθρο 13 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Θεραπευτικός σκοπός δωρεάς και μεταμόσχευσης
3 ΣχόλιαΆρθρο 5 (άρθρο 13 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Απαγόρευση ανταλλάγματος
1 ΣχόλιοΆρθρο 6 – Δαπάνες- αποζημίωση
3 ΣχόλιαΆρθρο 7 – Υποχρέωση ενημέρωσης
9 ΣχόλιαΆρθρο 8 – Αφαίρεση οργάνων από ζώντα δότη
53 ΣχόλιαΆρθρο 9 – Αφαίρεση οργάνων από θανόντα δότη
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 10 – Τήρηση ανωνυμίας.Άρθρο 10 – Τήρηση ανωνυμίας.
2 ΣχόλιαΆρθρο 11 – Δωρεά προς ορισμένο πρόσωπο.
3 ΣχόλιαΆρθρο 12 (άρθρο 4 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Πλαίσιο ποιότητας και ασφάλειας
4 ΣχόλιαΆρθρο 13 (άρθρο 5 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Οργανισμοί αφαίρεσης
2 ΣχόλιαΆρθρο 14 (άρθρο 6 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αφαίρεση οργάνων
7 ΣχόλιαΆρθρο 15 (άρθρο 9 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Μονάδες μεταμόσχευσης
1 ΣχόλιοΆρθρο 16 (άρθρο 7 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Χαρακτηρισμός οργάνου και δότη
1 ΣχόλιοΆρθρο 17 (άρθρο 8 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Μεταφορά οργάνων, δοτών, υποψήφιου λήπτη, μεταμοσχευτικής ομάδας
3 ΣχόλιαΆρθρο 18 (άρθρο 12 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Υγειονομικό προσωπικό
2 ΣχόλιαΆρθρο 19 – Υποψήφιοι λήπτες
1 ΣχόλιοΆρθρο 20 (άρθρο 10 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ιχνηλασιμότητα
1 ΣχόλιοΆρθρο 21 (άρθρο 11 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Σύστημα υποβολής στοιχείων και διαχείριση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 22 (άρθρο 15 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ζητήματα ποιότητας και ασφάλειας σε σχέση με τις εν ζωή δωρεέςΆρθρο 22 (άρθρο 15 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ζητήματα ποιότητας και ασφάλειας σε σχέση με τις εν ζωή δωρεές
2 ΣχόλιαΆρθρο 23 (άρθρο 17 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρμόδιες αρχές
2 ΣχόλιαΆρθρο 24 – Εθνικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων
3 ΣχόλιαΆρθρο 25 – Διοίκηση Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
1 ΣχόλιοΆρθρο 26 – Πόροι Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
3 ΣχόλιαΆρθρο 27 – Προσωπικό Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
1 ΣχόλιοΑρθρο 28 – Κανονισμός λειτουργίας Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
1 ΣχόλιοΆρθρο 29 (άρθρο 20 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ανταλλαγή οργάνων με τρίτες χώρες
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 30 (άρθρο 21 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ευρωπαϊκοί οργανισμοί ανταλλαγής οργάνωνΆρθρο 30 (άρθρο 21 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ευρωπαϊκοί οργανισμοί ανταλλαγής οργάνων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 31 (άρθρο 18 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρχεία και εκθέσεις σχετικά με τους οργανισμούς αφαίρεσης και τα κέντρα μεταμόσχευσηςΆρθρο 31 (άρθρο 18 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Αρχεία και εκθέσεις σχετικά με τους οργανισμούς αφαίρεσης και τα κέντρα μεταμόσχευσης
2 ΣχόλιαΆρθρο 32 (άρθρο 19 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ανταλλαγή πληροφοριών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 33 (άρθρο 22 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Έκθεση προς την Ευρωπαϊκή ΕπιτροπήΆρθρο 33 (άρθρο 22 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Έκθεση προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 34 (άρθρο 16 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, εμπιστευτικός χαρακτήρας και ασφάλεια της επεξεργασίαΆρθρο 34 (άρθρο 16 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, εμπιστευτικός χαρακτήρας και ασφάλεια της επεξεργασία
4 ΣχόλιαΆρθρο 35 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ποινικές κυρώσεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 36 – Επιβαρυντικές περιστάσειςΆρθρο 36 – Επιβαρυντικές περιστάσεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 37 – Τοπικά όρια ισχύος του νόμουΆρθρο 37 – Τοπικά όρια ισχύος του νόμου
2 ΣχόλιαΆρθρο 38 – Δήμευση
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 39 – Απαγόρευση άσκησης ιατρικού επαγγέλματοςΆρθρο 39 – Απαγόρευση άσκησης ιατρικού επαγγέλματος
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 40 – Εμπορία ανθρώπων με σκοπό την αφαίρεση ιστών, κυττάρων, οργάνωνΆρθρο 40 – Εμπορία ανθρώπων με σκοπό την αφαίρεση ιστών, κυττάρων, οργάνων
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 41 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ενημέρωση Ευρωπαϊκής ΕπιτροπήςΆρθρο 41 (άρθρο 23 Οδηγίας 2010/53/ΕΕ) – Ενημέρωση Ευρωπαϊκής Επιτροπής
1 ΣχόλιοΑρθρο 42 – Υπαγωγή στις διατάξεις του π.δ. 26/2008
1 ΣχόλιοΆρθρο 43 – Υποχρέωση ενημέρωσης για την αφαίρεση ιστών και κυττάρων
12 ΣχόλιαΆρθρο 44 – Υποχρέωση ενημέρωσης για την αφαίρεση ομφαλοπλακουντιακού αίματος
1 ΣχόλιοΆρθρο 45 – Αφαίρεση ιστών και κυττάρων από ζώντες και θανόντες δότες
4 ΣχόλιαΆρθρο 46 – Αφαίρεση ΟπΑ
10 ΣχόλιαΆρθρο 47 – Διακρίσεις ιδρυμάτων ιστών
14 ΣχόλιαΆρθρο 48 – Τράπεζες Ιστών και Κυττάρων
20 ΣχόλιαΆρθρο 49 – Ιδιωτικές Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος
13 ΣχόλιαΆρθρο 50 – Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος
4 ΣχόλιαΆρθρο 51 – Λειτουργία τράπεζας ιστών χωρίς άδεια
3 ΣχόλιαΆρθρο 52 – Αποζημίωση
2 ΣχόλιαΆρθρο 53 – Εθνικό Μητρώο Εθελοντών Δοτών Μυελού των Οστών
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 54 – Ποινικές κυρώσειςΆρθρο 54 – Ποινικές κυρώσεις
1 ΣχόλιοΆρθρο 55 – Καταργούμενες διατάξεις
2 ΣχόλιαΆρθρο 56 – Μεταβατικές διατάξεις
Δεν έχουν υποβληθεί σχόλια στο Άρθρο 57 – Ρύθμιση θεμάτων του Σώματος Επιθεώρησης Υπηρεσιών Υγείας & ΠρόνοιαςΆρθρο 57 – Ρύθμιση θεμάτων του Σώματος Επιθεώρησης Υπηρεσιών Υγείας & Πρόνοιας
3 ΣχόλιαΆρθρο 58 – Έναρξη ισχύος
3 ΣχόλιαΆρθρο 59 – Παράρτημα

Σχόλια

17 Μαΐου 2011, 16:27 | Δρ. Γ. Καραβάνας, MSc, PhD

Μόνιμος Σύνδεσμος

Αποτελεί παράδοξο το γεγονός ότι, η αδειοδότηση των Κέντρων Αφαίρεσης Οργάνων απαιτεί πλήρωση λιγότερων προϋποθέσεων, σε σύγκριση με τις Εργαστηριακές Μονάδες Κρυοσυντήρησης. Το γεγονός αυτό είναι αναντίστοιχο με την επικινδυνότητα του ρόλου των παραπάνω μονάδων:

η πλημμελής λειτουργία ενός Κέντρου Αφαίρεσης Οργάνων μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές σωματικές βλάβες ή και θάνατο (του δότη). Αντίθετα, η τυχόν πλημμελής λειτουργία ενός Εργαστηρίου Κρυοσυντήρησης βιολογικών υλικών, στη χειρότερη περίπτωση θα οδηγούσε στη μη-χρήση του υλικού: (με βάση το άρθρο 15 παρ. 7β ορίζεται ότι: «οι μονάδες μεταμόσχευσης οφείλουν να επαληθεύσουν πριν τη μεταμόσχευση, ότι τηρήθηκαν οι προϋποθέσεις συντήρησης και μεταφοράς…» (κάτι το οποίο μπορεί να εξακριβωθεί και εργαστηριακά επί τόπου).

Προτείνεται η τροποποίηση των άρθρων που αφορούν στις προϋποθέσεις αδειοδότησης των Εργαστηρίων Κρυοσυντήρησης (άρθρα 47, 48, 49) ώστε να διορθωθεί το παραπάνω παράδοξο.
6 Μαΐου 2011, 16:03 | Mοσχιδης Παναγιωτης

Μόνιμος Σύνδεσμος

Πιστευω οτι η βασικη αρχη του Νομοσχεδιου
πρεπει να ειναι η εξης γραπτη υπογεγραμμενη δηλωση απο τον καθένα μας:

α.Δεν επιθυμω να ειμαι δοτης
και ταυτοχρονα παραιτουμαι του δικαιωματος να ειμαι ληπτης

Δεν δινω αλλά και δεν στερώ, επωφελούμενος ως «μαγκας» Ελληνάρας!

β.Επιθυμω να ειμαι δοτης
και ταυτοχρονα εχω δικαιωμα να λαβω οργανο

Αμοιβαιότητα

Σχόλια

Υπουργείο Υγείας

Δικτυακός Τόπος Διαβουλεύσεων